- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00178087
Determining Changes in Brain Structure Associated With Symptoms of Late-life Depression
2015. április 6. frissítette: Meryl Butters, University of Pittsburgh
Pathways Linking Late-Life Depression to MCI & Dementia
This study will determine the changes in brain structure and function that are responsible for mood and cognition changes that are sometimes associated with late-life depression.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The goal of this research study is to investigate the relationships among late-life depression (LLD), cognitive impairment and progressive neurodegeneration.
The guiding hypothesis is that LLD patients have evolving cognitive impairments as a consequence of distinct underlying neuropathological changes, which frequently are expressed as Mild Cognitive Impairment (MCI).
These neuropathological and cognitive changes are risk modifiers, lowering brain reserve capacity, and in turn, increasing risk of developing Alzheimer's Disease (AD).
In order to pursue this goal we will enroll LLD, MCI, and normal control subjects to enrich our existing cohort to include a total of 150 elderly, non-demented, non-depressed subjects, 60 non-depressed MCI subjects and 270 LLD subjects.
Using the joint infrastructure of the University of Pittsburgh's Advanced Center for Intervention and Services Research for Late-Life Mood Disorders and the Alzheimer's Disease Research Center, we will complete a detailed neurobehavioral evaluation, including clinical, neuropsychological, neuroimaging and biological markers, using these data to evaluate the factors associated with the development of MCI or dementia.
Subjects will be studied annually for at least three years, allowing us to use longitudinal data to evaluate a series of linked hypotheses that postulate the pathways by which elderly, depressed patients develop cognitive impairment, and which may lead some to develop dementia.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
331
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
150 elderly, non-demented, non-depressed subjects, 60 non-depressed mild cognitive impairment subjects and 270 late-life depression subjects
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a mood disorder
Exclusion Criteria:
- Major acute medical illnesses or injuries known to have significant direct effects on cognitive functioning (e.g., metastatic cancer, multiple sclerosis, traumatic brain injury).
- Uncorrectable sensory handicap (e.g., blindness), because they are unable to complete the cognitive test battery.
- Exclusion criteria for MR scans include: cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implant, pregnancy, IUD, shrapnel, history of metal fragments in the eye, neurostimulators, weight of 250 lbs. or more, or claustrophobia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Changes in performance on a broad-based Neuropsychological Test Battery
Időkeret: 3 years
|
Changes in z-scores of the language, visuospatial, attention, memory and executive cognitive domains
|
3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meryl A. Butters, Ph.D., University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lopez OL, Jagust WJ, Dulberg C, Becker JT, DeKosky ST, Fitzpatrick A, Breitner J, Lyketsos C, Jones B, Kawas C, Carlson M, Kuller LH. Risk factors for mild cognitive impairment in the Cardiovascular Health Study Cognition Study: part 2. Arch Neurol. 2003 Oct;60(10):1394-9. doi: 10.1001/archneur.60.10.1394.
- Butters MA, Whyte EM, Nebes RD, Begley AE, Dew MA, Mulsant BH, Zmuda MD, Bhalla R, Meltzer CC, Pollock BG, Reynolds CF 3rd, Becker JT. The nature and determinants of neuropsychological functioning in late-life depression. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jun;61(6):587-95. doi: 10.1001/archpsyc.61.6.587.
- Butters MA, Sweet RA, Mulsant BH, Ilyas Kamboh M, Pollock BG, Begley AE, Reynolds CF 3rd, DeKosky ST. APOE is associated with age-of-onset, but not cognitive functioning, in late-life depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Dec;18(12):1075-81. doi: 10.1002/gps.1006.
- Butters MA, Becker JT, Nebes RD, Zmuda MD, Mulsant BH, Pollock BG, Reynolds CF 3rd. Changes in cognitive functioning following treatment of late-life depression. Am J Psychiatry. 2000 Dec;157(12):1949-54. doi: 10.1176/appi.ajp.157.12.1949.
- Bell-McGinty S, Butters MA, Meltzer CC, Greer PJ, Reynolds CF 3rd, Becker JT. Brain morphometric abnormalities in geriatric depression: long-term neurobiological effects of illness duration. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1424-7. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1424.
- Nebes RD, Pollock BG, Houck PR, Butters MA, Mulsant BH, Zmuda MD, Reynolds CF 3rd. Persistence of cognitive impairment in geriatric patients following antidepressant treatment: a randomized, double-blind clinical trial with nortriptyline and paroxetine. J Psychiatr Res. 2003 Mar-Apr;37(2):99-108. doi: 10.1016/s0022-3956(02)00085-7.
- Sweet RA, Hamilton RL, Butters MA, Mulsant BH, Pollock BG, Lewis DA, Lopez OL, DeKosky ST, Reynolds CF 3rd. Neuropathologic correlates of late-onset major depression. Neuropsychopharmacology. 2004 Dec;29(12):2242-50. doi: 10.1038/sj.npp.1300554.
- Lopez OL, Jagust WJ, DeKosky ST, Becker JT, Fitzpatrick A, Dulberg C, Breitner J, Lyketsos C, Jones B, Kawas C, Carlson M, Kuller LH. Prevalence and classification of mild cognitive impairment in the Cardiovascular Health Study Cognition Study: part 1. Arch Neurol. 2003 Oct;60(10):1385-9. doi: 10.1001/archneur.60.10.1385.
- Thompson PM, Hayashi KM, de Zubicaray G, Janke AL, Rose SE, Semple J, Herman D, Hong MS, Dittmer SS, Doddrell DM, Toga AW. Dynamics of gray matter loss in Alzheimer's disease. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):994-1005. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00994.2003.
- Ballmaier M, Toga AW, Blanton RE, Sowell ER, Lavretsky H, Peterson J, Pham D, Kumar A. Anterior cingulate, gyrus rectus, and orbitofrontal abnormalities in elderly depressed patients: an MRI-based parcellation of the prefrontal cortex. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):99-108. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.99.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH072947 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 9512127
- DATR A4-GPT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Késői depresszió
-
Rambam Health Care CampusIsmeretlenösszehasonlítani az IUGR embriók köldökzsinórvérének LIF szintjét az AGA-val