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Studio di fase II su oxaliplatino e taxotere nel carcinoma della vescica metastatico

28 marzo 2011 aggiornato da: Stanford University

Per combinare oxaliplatino e taxotere in pazienti che hanno avuto una precedente terapia con cisplatino nel cancro della vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro alla vescica

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Testare la combinazione di chemioterapia con oxaliplatino in combinazione con chemioterapia con taxotere in pazienti con carcinoma della vescica avanzato che hanno fallito una precedente chemioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Tipo di popolazione di pazienti: carcinoma della vescica muscolo invasivo avanzato
Terapia precedente: una terapia precedente per malattia avanzata
Malattia: malattia misurabile
Prestazioni ECOG: 0,1
Indicazioni: Carcinoma della vescica istologicamente provato
Per pazienti di sesso femminile in età fertile, né in gravidanza né in allattamento e sotto contraccezione attiva
Allergie: nessuna allergia nota a uno dei farmaci in studio
Stato del paziente:
Nessuna metastasi al SNC
Nessuna neuropatia periferica > grado 1
Nessun'altra grave malattia concomitante
Completamente guarito da qualsiasi terapia precedente
Consenso informato: il paziente e il medico hanno firmato il consenso informato
Limite di età inferiore: Limite di età inferiore >18
Limite massimo di età: Limite massimo di età <70
ANC: ANC >1500/mm3 o WBC > 3000/mm3
Piastrine: Piastrine >100.000/mm3
Creatinina: Creatinina <1,8 mg/dL
Bilirubina: Bilirubina <=2,0 x ULN
SGPT: SGPT (ALT) <=1,5 x ULN (<4 x ULN se sono presenti metastasi epatiche)
RBC: Emoglobina > 9,0 g/dL
Cardiovascolare: nessuna insufficienza cardiaca congestizia attiva, nessuna angina incontrollata, nessun infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
Pazienti con carcinoma metastatico del tratto uroteliale (TCC, adenocarcinoma)
Nessuna precedente esposizione all'oxaliplatino
Nessun citotossico o radiazioni 4 settimane prima dell'iscrizione al protocollo
PT/PTT normale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tollerabilità di questa associazione in pazienti con carcinoma della vescica metastatico ricorrente. Lasso di tempo: 1 anno	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Sanofi-Synthelabo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità