Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II badania oksaliplatyny i taksoteru w przerzutowym raku pęcherza moczowego

28 marca 2011 zaktualizowane przez: Stanford University
Łączenie oksaliplatyny i taksoteru u pacjentów, u których wcześniej stosowano cisplatynę w raku pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby przetestować połączenie chemioterapii oksaliplatyną w skojarzeniu z chemioterapią taksoterem u pacjentów z zaawansowanym rakiem pęcherza moczowego, u których jedna wcześniejsza chemioterapia zakończyła się niepowodzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Typ populacji pacjentów: Zaawansowany rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie
  • Wcześniejsza terapia: Jedna wcześniejsza terapia zaawansowanej choroby
  • Choroba: mierzalna choroba
  • Wydajność ECOG: 0,1
  • Wskazania: Potwierdzony histologicznie rak pęcherza moczowego
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią, stosujące skuteczną antykoncepcję
  • Alergie: Brak znanej alergii na jeden z badanych leków
  • Stan pacjenta:
  • Brak przerzutów do OUN
  • Brak neuropatii obwodowej > stopnia 1
  • Brak innych poważnych współistniejących chorób
  • Całkowicie wyleczony z jakiejkolwiek wcześniejszej terapii
  • Świadoma zgoda: Pacjent i lekarz podpisali świadomą zgodę
  • Dolna granica wieku: Dolna granica wieku >18 lat
  • Górna granica wieku: Górna granica wieku <70
  • ANC: ANC >1500/mm3 lub WBC >3000/mm3
  • Płytki krwi: Płytki >100 000/mm3
  • Kreatynina: kreatynina <1,8 mg/dl
  • Bilirubina: Bilirubina <=2,0 x GGN
  • SGPT: SGPT (AlAT) <=1,5 x GGN (<4 x GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby)
  • RBC: Hemoglobina > 9,0 g/dl
  • Układ sercowo-naczyniowy: brak czynnej zastoinowej niewydolności serca, brak niekontrolowanej dusznicy bolesnej, brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z przerzutowym rakiem dróg moczowych (TCC, gruczolakorak)
  • Brak wcześniejszej ekspozycji na oksaliplatynę
  • Brak leków cytotoksycznych lub promieniowania 4 tygodnie przed włączeniem do protokołu
  • PT/PTT normalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja tej kombinacji u pacjentów z nawracającym przerzutowym rakiem pęcherza moczowego.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Sanofi-Synthelabo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BLDR0001 (Inny identyfikator: Stanford University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na Oksaliplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj