Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II undersøgelse af Oxaliplatin og Taxotere i metastatisk blærekræft

28. marts 2011 opdateret af: Stanford University
At kombinere oxaliplatin og taxotere hos patienter, der tidligere har haft cisplatinbehandling ved blærekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At teste kombinationen af ​​oxaliplatin-kemoterapi i kombination med taxotere-kemoterapi hos patienter med fremskreden blærekræft, som har fejlet en tidligere kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Patientpopulationstype: Avanceret muskelinvasiv blærekræft
  • Forudgående terapi: Én forudgående behandling for fremskreden sygdom
  • Sygdom: Målbar sygdom
  • ECOG Ydelse: 0,1
  • Indikation: Histologisk påvist karcinom i blæren
  • Til kvindelige patienter i den fødedygtige alder, hverken gravide eller ammende, og under aktiv prævention
  • Allergier: Ingen kendt allergi over for et af undersøgelseslægemidlerne
  • Patientstatus:
  • Ingen CNS-metastaser
  • Ingen perifer neuropati > grad 1
  • Ingen anden alvorlig samtidig sygdom
  • Fuldstændig restitueret fra enhver tidligere terapi
  • Informeret samtykke: Patient og læge har underskrevet informeret samtykke
  • Nedre aldersgrænse: Nedre aldersgrænse >18
  • Øvre aldersgrænse: Øvre aldersgrænse <70
  • ANC: ANC >1500/mm3 eller WBC > 3000/mm3
  • Blodplader: Blodplader >100.000/mm3
  • Kreatinin: Kreatinin <1,8 mg/dL
  • Bilirubin: Bilirubin <=2,0 x ULN
  • SGPT: SGPT (ALT) <=1,5 x ULN (<4xULN hvis levermetastaser er til stede)
  • RBC: Hæmoglobin > 9,0 g/dL
  • Kardiovaskulær: Ingen aktiv kongestiv hjertesvigt, ingen ukontrolleret angina, ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Patienter med metastatisk kræft i urothelialkanalen (TCC, Adenocarcinoma)
  • Ingen tidligere eksponering for Oxaliplatin
  • Ingen cellegift eller stråling 4 uger før tilmelding til protokol
  • PT/PTT normal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerabilitet af denne kombination hos patienter med tilbagevendende metastatisk blærekræft.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Sanofi-Synthelabo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BLDR0001 (Anden identifikator: Stanford University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxaliplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner