Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

BRAIN (Biomarker Rapid Assessment of Ischemic iNjury)

20 luglio 2015 aggiornato da: Biosite
This project is designed to evaluate the clinical utility of a novel blood test, the Triage Stroke Panel, as an aid in the diagnosis and assessment of stroke. The Triage Stroke Panel test device, used with the Triage MeterPlus, is a rapid, point-of-care immunoassay. The test measures the concentration of various analytes present in EDTA-anticoagulated whole blood or plasma, specifically B-type natriuretic peptide (BNP), fibrin degradation products containing D-Dimer, matrix metalloproteiase-9 (MMP-9), and S-100B. The test utilizes a proprietary algorithm for the automatic calculation of a single Multimarker Index (MMX) result from the individual biomarker values. The MMX result is being evaluated for use as an aid in the assessment and diagnosis of stroke.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

To date, there is no commercially available blood test approved in the United States for use as an aid in the assessment and diagnosis of stroke. There have been various reports in the scientific literature describing the ability of various biomarkers to predict or identify stroke, with varied success. A biomarker panel approach, similar to that used for the evaluation of chest pain patients (troponin I, CK-MB, and myoglobin) enhances diagnostic accuracy, particularly when the panel includes protein markers associated with various components of the disease pathophysiology. This study involves a retrospective analysis of data collected from patients that present with an acute focal neurological deficit, suspected cerebral ischemia, or suspected intracranial hemorrhage within 24 hours of symptom onset or last known well time will be enrolled into the study. Blood samples will be collected at enrollment and serially up to 72 hrs. from the time of onset or last known well time. The study population will also include a subset of patients with subarachnoid hemorrhage, who will have additional samples collected daily from day 3 through day 14 (at clinical sites participating in the vasospasm substudy) for the evaluation of cerebral vasospasm. The patient's participation in the study is complete when all samples have been collected or when they are discharged from the hospital, whichever occurs first. All blood sample will be analyzed using the Triage Stroke Panel test. Measurements will be performed at each clinical site and at Biosite (subject to test device availability). In order to minimize bias and eliminate significant risk to the patient, physicians will be blinded to all Triage Stroke Panel results during the course of the study. Completed case report forms (CRFs) and frozen plasma samples will be transferred to Biosite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
  • Germania
      • Heidelberg, Germania
        • Neurologische Universitatsklinik/Heidelberg
  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
        • University of Nottingham
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Alabama Neurological Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • University of Colorado Health Science Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Kentucky Neuroscience Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusettes, Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48823
        • Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Henepin County Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • St. Luke's Health System
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Hopsital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital at the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera
        • CHUV-Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cerebral ischemia or intracranial hemorrhage suspected.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age 18 and above Cerebral ischemia or intracranial hemorrhage suspected Enrollment within 24 hrs from symptom onset or last well-known time

Exclusion Criteria:

None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biosite

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Laskowitz, MD, Duke University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 003 (033)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi