- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00206908
BRAIN (Biomarker Rapid Assessment of Ischemic iNjury)
20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Biosite
This project is designed to evaluate the clinical utility of a novel blood test, the Triage Stroke Panel, as an aid in the diagnosis and assessment of stroke.
The Triage Stroke Panel test device, used with the Triage MeterPlus, is a rapid, point-of-care immunoassay.
The test measures the concentration of various analytes present in EDTA-anticoagulated whole blood or plasma, specifically B-type natriuretic peptide (BNP), fibrin degradation products containing D-Dimer, matrix metalloproteiase-9 (MMP-9), and S-100B.
The test utilizes a proprietary algorithm for the automatic calculation of a single Multimarker Index (MMX) result from the individual biomarker values.
The MMX result is being evaluated for use as an aid in the assessment and diagnosis of stroke.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To date, there is no commercially available blood test approved in the United States for use as an aid in the assessment and diagnosis of stroke.
There have been various reports in the scientific literature describing the ability of various biomarkers to predict or identify stroke, with varied success.
A biomarker panel approach, similar to that used for the evaluation of chest pain patients (troponin I, CK-MB, and myoglobin) enhances diagnostic accuracy, particularly when the panel includes protein markers associated with various components of the disease pathophysiology.
This study involves a retrospective analysis of data collected from patients that present with an acute focal neurological deficit, suspected cerebral ischemia, or suspected intracranial hemorrhage within 24 hours of symptom onset or last known well time will be enrolled into the study.
Blood samples will be collected at enrollment and serially up to 72 hrs.
from the time of onset or last known well time.
The study population will also include a subset of patients with subarachnoid hemorrhage, who will have additional samples collected daily from day 3 through day 14 (at clinical sites participating in the vasospasm substudy) for the evaluation of cerebral vasospasm.
The patient's participation in the study is complete when all samples have been collected or when they are discharged from the hospital, whichever occurs first.
All blood sample will be analyzed using the Triage Stroke Panel test.
Measurements will be performed at each clinical site and at Biosite (subject to test device availability).
In order to minimize bias and eliminate significant risk to the patient, physicians will be blinded to all Triage Stroke Panel results during the course of the study.
Completed case report forms (CRFs) and frozen plasma samples will be transferred to Biosite.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
-
-
-
Heidelberg, Niemcy
- Neurologische Universitatsklinik/Heidelberg
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Alabama Neurological Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University Of California, Los Angeles Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
- University of Colorado Health Science Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Kentucky Neuroscience Research
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusettes, Worcester Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
- Ingham Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Henepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- St. Luke's Health System
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Hopsital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital at the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria
- CHUV-Lausanne
-
-
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cerebral ischemia or intracranial hemorrhage suspected.
Opis
Inclusion Criteria:
Age 18 and above Cerebral ischemia or intracranial hemorrhage suspected Enrollment within 24 hrs from symptom onset or last well-known time
Exclusion Criteria:
None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Laskowitz, MD, Duke University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003 (NuSkin International)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany