Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BRAIN (Biomarker Rapid Assessment of Ischemic iNjury)

20 juli 2015 bijgewerkt door: Biosite

This project is designed to evaluate the clinical utility of a novel blood test, the Triage Stroke Panel, as an aid in the diagnosis and assessment of stroke. The Triage Stroke Panel test device, used with the Triage MeterPlus, is a rapid, point-of-care immunoassay. The test measures the concentration of various analytes present in EDTA-anticoagulated whole blood or plasma, specifically B-type natriuretic peptide (BNP), fibrin degradation products containing D-Dimer, matrix metalloproteiase-9 (MMP-9), and S-100B. The test utilizes a proprietary algorithm for the automatic calculation of a single Multimarker Index (MMX) result from the individual biomarker values. The MMX result is being evaluated for use as an aid in the assessment and diagnosis of stroke.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

To date, there is no commercially available blood test approved in the United States for use as an aid in the assessment and diagnosis of stroke. There have been various reports in the scientific literature describing the ability of various biomarkers to predict or identify stroke, with varied success. A biomarker panel approach, similar to that used for the evaluation of chest pain patients (troponin I, CK-MB, and myoglobin) enhances diagnostic accuracy, particularly when the panel includes protein markers associated with various components of the disease pathophysiology. This study involves a retrospective analysis of data collected from patients that present with an acute focal neurological deficit, suspected cerebral ischemia, or suspected intracranial hemorrhage within 24 hours of symptom onset or last known well time will be enrolled into the study. Blood samples will be collected at enrollment and serially up to 72 hrs. from the time of onset or last known well time. The study population will also include a subset of patients with subarachnoid hemorrhage, who will have additional samples collected daily from day 3 through day 14 (at clinical sites participating in the vasospasm substudy) for the evaluation of cerebral vasospasm. The patient's participation in the study is complete when all samples have been collected or when they are discharged from the hospital, whichever occurs first. All blood sample will be analyzed using the Triage Stroke Panel test. Measurements will be performed at each clinical site and at Biosite (subject to test device availability). In order to minimize bias and eliminate significant risk to the patient, physicians will be blinded to all Triage Stroke Panel results during the course of the study. Completed case report forms (CRFs) and frozen plasma samples will be transferred to Biosite.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Toronto Western Hospital
Duitsland
- - Heidelberg, Duitsland
    - Neurologische Universitatsklinik/Heidelberg
Verenigd Koninkrijk
- - Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
    - University of Nottingham
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
    - Alabama Neurological Institute
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - University of California, Los Angeles Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    - Denver Health
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
    - University of Colorado Health Science Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
    - Hartford Hospital
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Kentucky Neuroscience Research
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - University of Massachusettes, Worcester Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48823
    - Ingham Regional Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
    - Henepin County Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - St. Luke's Health System
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Hopsital
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Hospital at the University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - University of Pittsburgh
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
Zwitserland
- - Lausanne, Zwitserland
    - CHUV-Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cerebral ischemia or intracranial hemorrhage suspected.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age 18 and above Cerebral ischemia or intracranial hemorrhage suspected Enrollment within 24 hrs from symptom onset or last well-known time

Exclusion Criteria:

None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biosite

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Daniel Laskowitz, MD, Duke University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

003 (NuSkin International)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .