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Echinacea, Propoli e Vitamina C per la prevenzione delle URI nei bambini in età prescolare

13 dicembre 2006 aggiornato da: The Cleveland Clinic

l'efficacia di echinacea, propoli e vitamina C nella prevenzione delle infezioni delle vie respiratorie e della gastroenterite nei bambini in età prescolare: uno studio prospettico

Ipotizziamo che la preparazione a base di erbe migliorerà la risposta immunitaria dei bambini in età prescolare e, se assunta profilatticamente per 12 settimane, ridurrà gli episodi di infezioni delle vie respiratorie superiori e gastroenterite nel gruppo attivo rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa combinazione di erbe è stata studiata solo una volta prima nei bambini in età prescolare. In uno studio su 430 bambini in età prescolare riportato in Archives of Pediatric and Adolescent Medicine nel marzo 2004, una preparazione simile con una dose leggermente inferiore di vitamina C ha ridotto le infezioni delle vie respiratorie superiori del 55% (da 308 a 138). Stiamo ripetendo questo studio per vedere se i nostri risultati confermano o contraddicono quelli dello studio precedente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

104

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 3-6

Criteri di esclusione:

  • Fibrosi cistica
  • Immunodeficienza
  • Displasia broncopolmonare
  • Anomalie anatomiche delle vie respiratorie
  • Malassorbimento intestinale
  • Allergia ai semi di girasole

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
infezioni del tratto respiratorio superiore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
gastroenterite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8348 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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