- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00231218
Echinacea, propolis ja C-vitamiini URI-estoon esikouluikäisillä
keskiviikko 13. joulukuuta 2006 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Echinacean, propolisin ja C-vitamiinin tehokkuus hengitystieinfektioiden ja maha-suolitulehduksen ehkäisyssä esikouluikäisillä lapsilla: tulevaisuuden tutkimus
Oletamme, että yrttivalmiste tehostaa esikouluikäisten immuunivastetta ja ennaltaehkäisevästi 12 viikon ajan käytettynä vähentää ylempien hengitysteiden infektioiden ja maha-suolitulehdusten esiintymistä aktiivisessa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä yrttiyhdistelmää on tutkittu vain kerran aikaisemmin esikoululaisilla.
Archives of Pediatric and Adolescent Medicine -lehdessä maaliskuussa 2004 raportoidussa 430 esikoululaisen tutkimuksessa samanlainen valmiste, jossa oli hieman pienempi C-vitamiiniannos, vähensi ylähengitystieinfektioita 55 % (308–138).
Toistamme tämän tutkimuksen nähdäksemme, vahvistavatko tulokset vai ovatko ne ristiriidassa edellisen tutkimuksen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
104
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-6
Poissulkemiskriteerit:
- Kystinen fibroosi
- Immuunipuutos
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
- Hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet
- Suoliston imeytymishäiriö
- Allergia auringonkukansiemenille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
ylempien hengitysteiden infektiot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
gastroenteriitti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. joulukuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Picornaviridae-infektiot
- Gastroenteriitti
- Hengitysteiden infektiot
- Flunssa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Askorbiinihappo
- Propolis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8348 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .