Echinacea, própolis e vitamina C para prevenção de infecções urinárias em pré-escolares
13 de dezembro de 2006 atualizado por: The Cleveland Clinic
a eficácia da equinácea, própolis e vitamina C na prevenção de infecções do trato respiratório e gastroenterite em crianças em idade pré-escolar: um estudo prospectivo
Nossa hipótese é que a preparação à base de ervas aumentará a resposta imune dos pré-escolares e, quando tomada profilaticamente por 12 semanas, diminuirá os episódios de infecções respiratórias superiores e gastroenterite no grupo ativo versus o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta combinação de ervas foi estudada apenas uma vez antes em pré-escolares.
Em um estudo com 430 pré-escolares relatado no Archives of Pediatric and Adolescent Medicine em março de 2004, uma preparação semelhante com uma dose ligeiramente menor de vitamina C diminuiu as infecções respiratórias superiores em 55% (308 a 138).
Estamos repetindo este estudo para ver se nossos resultados confirmam ou contradizem os do estudo anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
104
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 3-6
Critério de exclusão:
- Fibrose cística
- imunodeficiência
- Displasia broncopulmonar
- Anomalias anatômicas do trato respiratório
- Má absorção intestinal
- Alergia a sementes de girassol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
infecções do trato respiratório superior
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
gastroenterite
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2006
Última verificação
1 de dezembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças Gastrointestinais
- Infecções por Picornaviridae
- Gastroenterite
- Infecções do Trato Respiratório
- Gripe comum
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Ácido ascórbico
- Própolis
Outros números de identificação do estudo
- 8348 (Outro identificador: CTEP)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em suplemento dietético - echinacea, própolis e vitamina c
-
Alcon ResearchConcluídoVisãoEstados Unidos