Localizzazione della CRT secondo l'ecocardiografia: LOCATE-Pilot Study

La CRT è una modalità di trattamento promettente per i pazienti con scompenso cardiaco (HF) di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA) refrattari al trattamento medico con ritardo di conduzione intraventricolare (QRS > 130 ms). Gli studi randomizzati suggeriscono anche che una sostanziale minoranza di pazienti non beneficia, né ecocardiograficamente né clinicamente, della CRT. Nello studio MIRACLE, ad esempio, il 35% dei pazienti non è migliorato clinicamente dopo la CRT. Il rimodellamento inverso oggettivo, tipicamente definito come una riduzione >15% del volume telesistolico, si verifica in circa il 60% dei pazienti. La maggior parte degli studi ecocardiografici fino ad oggi ha riportato solo risultati a breve e medio termine.

Gli obiettivi dello studio LOCATE-Pilot sono i seguenti: 1) determinare la percentuale di pazienti sottoposti a CRT o CRT con defibrillatore (CRT-D) con segnali ecocardiografici Doppler tissutali a onde pulsate interpretabili per quantificare e localizzare la dissincronia meccanica; 2) determinare la frequenza con cui l'elettrocatetere LV può essere impiantato con successo nel segmento basale più ritardato (area di massimo ritardo); 3) determinare se la guida TDI della CRT migliora la proporzione di pazienti con una risposta ecocardiografica al trattamento (rimodellamento inverso) a 6 mesi; 4) determinare se la guida TDI della CRT migliora la proporzione di pazienti con una risposta clinica al trattamento (tempo di percorrenza di 6 minuti, eventi vascolari clinici maggiori o punteggio Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life); 5) confermare che il targeting ecocardiografico dell'impianto dell'elettrocatetere LV è sicuro e non ostacola l'efficienza nel laboratorio elettrofisiologico; 6) convalidare il ritardo della velocità di picco (PVD) come predittore della risposta CRT utilizzando l'imaging tissutale Doppler a onde pulsate.

Il progetto pilota LOCATE è uno studio prospettico randomizzato su 60 pazienti sottoposti a impianto di un sistema CRT approvato dal mercato Medtronic. Tutti i pazienti saranno sottoposti a uno studio ecocardiografico di base completo in cui verrà utilizzato un modello a 6 segmenti per quantificare la dissincronia mediante la tecnica Doppler a onde pulsate. La vitalità miocardica sarà valutata mediante criteri 2D convenzionali e dati di perfusione nucleare quando disponibili. I pazienti saranno randomizzati in 1 di 2 gruppi con 30 pazienti per gruppo su base intent-to-treat: 1) Gruppo di controllo: il medico che ha effettuato l'impianto non sarà a conoscenza della valutazione della dissincronia al basale e utilizzerà l'attuale standard di cura nel LV impianto di piombo; e 2) Gruppo ecoguidato: il medico che ha effettuato l'impianto avrà piena conoscenza dello studio ecocardiografico di base e utilizzerà i dati di dissincronia e vitalità per guidare il posizionamento finale dell'elettrocatetere VS.

Per questo studio pilota, i pazienti saranno seguiti per 6 mesi con un ecocardiogramma ripetuto a 6 mesi. L'endpoint primario dello studio è la riduzione indicizzata del volume telesistolico >15% mediante la tecnica del biplano Simpson.