Lokalizace CRT podle echokardiografie: LOCATE-Pilot Study

CRT je slibnou léčebnou modalitou pro pacienty se srdečním selháním (HF) třídy III nebo IV s intraventrikulárním převodem (QRS > 130 ms) zdravotně refrakterních pacientů se srdečním selháním třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA). Randomizované studie také naznačují, že podstatná menšina pacientů nemá z CRT prospěch ani echokardiograficky, ani klinicky. Například ve studii MIRACLE se u 35 % pacientů po CRT klinicky nezlepšilo. Objektivní reverzní remodelace, typicky definovaná jako >15% snížení end-systolického objemu, se vyskytuje přibližně u 60 % pacientů. Většina dosavadních echokardiografických studií uvádí pouze krátkodobé a střednědobé výsledky.

Cíle studie LOCATE-Pilot jsou následující: 1) určit podíl pacientů podstupujících CRT nebo CRT s defibrilátorem (CRT-D) s interpretovatelnými pulzními tkáňovými dopplerovskými echokardiografickými signály pro kvantifikaci a lokalizaci mechanické dyssynchronie; 2) určit, jak často lze LV elektrodu úspěšně implantovat do nejvíce opožděného bazálního segmentu (oblast maximálního zpoždění); 3) určit, zda TDI vedení CRT zlepšuje podíl pacientů s echokardiografickou odpovědí na léčbu (reverzní remodelace) po 6 měsících; 4) určit, zda TDI vedení CRT zlepšuje podíl pacientů s klinickou odpovědí na léčbu (6 minut chůze, velké klinické cévní příhody nebo skóre kvality života v Minnesotě Život se srdečním selháním); 5) potvrdit, že echokardiografické cílení implantace LV elektrody je bezpečné a nebrání účinnosti v elektrofyziologické laboratoři; 6) pro ověření zpoždění maximální rychlosti (PVD) jako prediktoru odezvy CRT pomocí pulzního dopplerovského zobrazování tkáně.

LOCATE-pilot je randomizovaná prospektivní studie 60 pacientů podstupujících implantaci tržně schváleného CRT systému Medtronic. Všichni pacienti podstoupí komplexní základní echokardiografickou studii, ve které bude použit 6-segmentový model ke kvantifikaci dyssynchronie pomocí pulzní dopplerovské techniky. Životaschopnost myokardu bude hodnocena konvenčními 2D kritérii a údaji o jaderné perfuzi, pokud budou k dispozici. Pacienti budou randomizováni do 1 ze 2 skupin po 30 pacientech na skupinu na základě záměru k léčbě: 1) Kontrolní skupina: implantující lékař nebude mít žádné znalosti o výchozím hodnocení dyssynchronie a použije současný standard péče v LK implantace elektrody; a 2) Echo-Guided skupina: implantující lékař bude mít plné znalosti základní echokardiografické studie a použije údaje o dyssynchronii a viability k vedení konečného umístění elektrody LK.

V rámci této pilotní studie budou pacienti sledováni po dobu 6 měsíců s opakovaným echokardiogramem po 6 měsících. Primárním cílovým parametrem studie je indexované snížení koncového systolického objemu > 15 % biplaninovou Simpsonovou technikou.