Lokalisering af CRT ifølge ekkokardiografi: LOCATE-pilotundersøgelse

CRT er en lovende behandlingsmodalitet til medicinsk refraktær New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt (HF) patienter med intraventrikulær ledningsforsinkelse (QRS > 130 ms). De randomiserede forsøg tyder også på, at et betydeligt mindretal af patienterne ikke har gavn af CRT, hverken ekkokardiografisk eller klinisk. I MIRACLE forsøget, for eksempel, blev 35 % af patienterne ikke klinisk forbedret efter CRT. Objektiv omvendt remodeling, typisk defineret som >15 % reduktion i det slutsystoliske volumen, forekommer hos ca. 60 % af patienterne. De fleste ekkokardiografiske undersøgelser til dato har kun rapporteret resultater på kort og mellemlang sigt.

Målene for LOCATE-Pilot-studiet er som følger: 1) at bestemme andelen af ​​patienter, der gennemgår CRT eller CRT med defibrillator (CRT-D) med fortolkelige pulserende bølge-vævs-doppler-ekkokardiografiske signaler for at kvantificere og lokalisere mekanisk dyssynkroni; 2) at bestemme, hvor ofte LV-elektroden med succes kan implanteres i det mest forsinkede basale segment (område med maksimal forsinkelse); 3) at bestemme, om TDI-vejledning af CRT forbedrer andelen af ​​patienter med et ekkokardiografisk respons på behandling (omvendt remodeling) efter 6 måneder; 4) at bestemme, om TDI-vejledning af CRT forbedrer andelen af ​​patienter med et klinisk respons på behandlingen (6 minutters gangtid, større kliniske vaskulære hændelser eller Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life-score); 5) at bekræfte, at ekkokardiografisk målretning af LV-elektrodeimplantation er sikker og ikke hæmmer effektiviteten i det elektrofysiologiske laboratorium; 6) for at validere peak velocity delay (PVD) som en forudsigelse af CRT-respons ved brug af pulsed-wave Doppler-vævsbilleddannelse.

LOCATE-piloten er et randomiseret, prospektivt studie af 60 patienter, der gennemgår implantation af et Medtronic markedsgodkendt CRT-system. Alle patienter vil gennemgå en omfattende baseline ekkokardiografisk undersøgelse, hvor en 6-segment model vil blive brugt til at kvantificere dyssynkroni ved pulsed-wave Doppler teknikken. Myokardial levedygtighed vil blive vurderet ved hjælp af konventionelle 2D-kriterier og nuklear perfusionsdata, når de er tilgængelige. Patienterne vil blive randomiseret til 1 ud af 2 grupper med 30 patienter pr. gruppe på en intention-to-treat-basis: 1) Kontrolgruppe: den implanterende læge vil ikke have kendskab til baseline-dyssynkroni-vurderingen og bruge den nuværende standard for pleje i LV blyimplantation; og 2) Ekko-guidet gruppe: den implanterende læge vil have fuld viden om baseline ekkokardiografisk undersøgelse og vil bruge dyssynkroni- og levedygtighedsdata til at vejlede den endelige placering af LV-elektrode.

Til denne pilotundersøgelse vil patienterne blive fulgt i 6 måneder med et gentaget ekkokardiogram efter 6 måneder. Studiets primære endepunkt er indekseret slutsystolisk volumenfald >15 % ved biplan Simpsons teknik.