Collagenasi nel trattamento della capsulite adesiva (spalla congelata)
1 ottobre 2019 aggiornato da: Marie Badalamente, Stony Brook University
Lo scopo di questo studio è testare la terapia iniettiva di collagenasi per dissolvere le aderenze che causano la spalla congelata.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio casuale, controllato con placebo, in doppio cieco, verrà studiata la terapia iniettiva di collagenasi per la sua capacità di lisare le aderenze associate alla capsula della spalla nella capsulite adesiva (spalla congelata).
Il successo del trattamento può ovviare alla necessità di un'estesa terapia fisica e/o di un'artroscopia della spalla (chirurgia) per correggere questa condizione e ripristinare un movimento della spalla normale e senza dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di spalla congelata della durata di almeno un mese
Criteri di esclusione:
- artrite della spalla
- rotture della cuffia dei rotatori
- qualsiasi condizione medica cronica, grave e incontrollata
- impossibilità di conformarsi alle visite di studio (20-30 all'anno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Collagenasi
Iniezione di collagenasi
|
Iniezione della capsula della spalla anteriore
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Iniezione di placebo
|
Iniezione della capsula della spalla anteriore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Elevazione attiva della spalla interessata
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Elevazione attiva in gradi mediante misurazione goniometrica
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Movimenti attivi e passivi della spalla in rotazione interna/esterna, elevazione passiva, dolore e funzione.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Rotazione interna/esterna attiva e passiva in gradi mediante misura goniometrica
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shoulder 202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .