Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolagenaza w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej (zamrożony bark)

1 października 2019 zaktualizowane przez: Marie Badalamente, Stony Brook University
Celem tego badania jest przetestowanie terapii iniekcyjnej kolagenazą w celu rozpuszczenia zrostów powodujących zamrożenie barku.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W losowym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniu, terapia iniekcyjna kolagenazy zostanie zbadana pod kątem jej zdolności do lizy zrostów związanych z torebką ramienną w adhezyjnym zapaleniu torebki (zamrożony bark).

Powodzenie leczenia może sprawić, że konieczna będzie szeroko zakrojona fizjoterapia i/lub artroskopia barku (operacja) w celu skorygowania tego stanu i przywrócenia normalnego i bezbolesnego ruchu barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie zamrożonego barku trwającego co najmniej jeden miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie stawów barkowych
  • łzy stożka rotatorów
  • jakikolwiek przewlekły, poważny, niekontrolowany stan chorobowy
  • niemożność dostosowania się do wizyt studyjnych (20-30 rocznie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolagenaza
Wstrzyknięcie kolagenazy
Lek: Kolagenaza
Wstrzyknięcie kapsułki przedniej barku
Inne nazwy:
  • Xiaflex
Komparator placebo: Placebo
Zastrzyk placebo
Lek: Kolagenaza
Wstrzyknięcie kapsułki przedniej barku
Inne nazwy:
  • Xiaflex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywne uniesienie dotkniętego barku
Ramy czasowe: 30 dni
Aktywna wysokość w stopniach za pomocą pomiaru goniometru
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynne i bierne ruchy barku w rotacji wewnętrznej/zewnętrznej, uniesienie bierne, ból i funkcja.
Ramy czasowe: 30 dni
Aktywny i pasywny obrót wewnętrzny/zewnętrzny w stopniach według pomiaru goniometru
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shoulder 202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolagenaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj