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Uno studio incrociato a 4 vie bilanciato, controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco, per valutare l'efficacia di singole dosi orali

23 agosto 2006 aggiornato da: Pfizer

Uno studio incrociato a 4 vie bilanciato, controllato con placebo, in doppio cieco randomizzato per valutare l'efficacia di singole dosi orali di PF-00592379 sulla funzione erettile, utilizzando 100 mg di sildenafil come controllo positivo

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di PF-00592379 nel ripristino dell'erezione del pene nei pazienti con disfunzione erettile. I pazienti parteciperanno per 4 visite di trattamento dove riceveranno quanto segue in ordine casuale; 2 dosi separate di PF-00592379, sildenafil 100 mg usato come controllo positivo o placebo (farmaco fittizio). L'effetto sulle erezioni del pene sarà valutato in clinica utilizzando la pletismografia peniena (tecnica RigiScan PlusTM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Impotenza

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Norvegia
- - Oslo, Norvegia, 0277
    - Pfizer Investigational Site
Regno Unito
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT9 6AD
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Disfunzione erettile, precedente buona risposta a un trattamento orale per la disfunzione erettile.

Criteri di esclusione:

Pazienti con ipertensione o determinate condizioni cardiache (ad es. angina, insufficienza cardiaca), indipendentemente dal trattamento o meno.
Pazienti che assumono nitrati o farmaci alfa-bloccanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Durata delle erezioni del pene di rigidità superiore o uguale al 60% valutata mediante pletismografia peniena (RigiScan PlusTM).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Durata e qualità delle erezioni del pene registrate in un diario di autovalutazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità