Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret dobbeltblind, placebokontrolleret afbalanceret 4-vejs crossover-undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​enkelte orale doser

23. august 2006 opdateret af: Pfizer

En randomiseret dobbeltblind, placebokontrolleret afbalanceret 4-vejs crossover-undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​enkelt orale doser af PF-00592379 på erektil funktion ved brug af 100 mg sildenafil som en positiv kontrol

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere, hvor effektiv PF-00592379 er til at genoprette penis erektion hos patienter med erektil dysfunktion. Patienterne vil deltage i 4 behandlingsbesøg, hvor de vil modtage følgende i tilfældig rækkefølge; 2 separate doser af PF-00592379, sildenafil 100mg brugt som en positiv kontrol eller placebo (dummy medicin). Effekten på penis erektion vil blive vurderet i klinikken ved hjælp af penis plethysmografi (RigiScan PlusTM teknik).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT9 6AD
        • Pfizer Investigational Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0277
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erektil dysfunktion, tidligere god respons på en oral behandling for erektil dysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med højt blodtryk eller visse hjertesygdomme (f. angina, hjertesvigt), uanset om de behandles eller ej.
  • Patienter på nitrater eller alfa-blokkere medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Varighed af penile erektioner på mere end eller lig med 60 % stivhed vurderet ved penis plethysmografi (RigiScan PlusTM).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Varighed og kvalitet af penile erektioner registreret i en selvevalueringsdagbog.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2006

Først opslået (Skøn)

9. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A7771002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PF-00592379

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner