一项随机双盲、安慰剂对照的平衡 4 路交叉研究，以评估单次口服剂量的疗效
2006年8月23日 更新者：Pfizer
一项随机双盲、安慰剂对照的平衡 4 路交叉研究，以评估单次口服剂量 PF-00592379 对勃起功能的疗效，使用 100mg 西地那非作为阳性对照
本研究的主要目的是评估 PF-00592379 在恢复勃起功能障碍患者的阴茎勃起方面的有效性。
患者将参加 4 次治疗就诊，他们将随机接受以下治疗； 2 次单独剂量的 PF-00592379，西地那非 100 毫克用作阳性对照，或安慰剂（模拟药物）。
将在诊所使用阴茎体积描记术（RigiScan PlusTM 技术）评估对阴茎勃起的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册
32
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 勃起功能障碍，以前对勃起功能障碍的口服治疗反应良好。
排除标准：
- 患有高血压或某些心脏病（例如 心绞痛、心力衰竭），无论是否接受治疗。
- 服用硝酸盐或α受体阻滞剂药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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通过阴茎体积描记术 (RigiScan PlusTM) 评估的阴茎勃起持续时间大于或等于 60% 的硬度。
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次要结果测量
结果测量 |
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自我评估日记中记录的阴茎勃起的持续时间和质量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月4日
首次发布 (估计)
2006年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年8月23日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
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