Study of Sentinel Lymph Node Assessment Following Previous Surgical Biopsy for Early Breast Cancer (GATA)
18 aprile 2016 aggiornato da: Institut Cancerologie de l'Ouest
Prospective Multicentric Study of Sentinel Lymph Node Assessment Following Previous Surgical Biopsy for Early Breast Cancer
The purpose of this study is to assess the detection rate and false negative rate of sentinel lymph node biopsy following previous surgical biopsy for early breast cancer diagnosis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
203
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49000
- Hospital
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Brest, Francia, 29000
- Hospital
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La roche sur yon, Francia, 85000
- Centre Hospitalier
-
Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francia, 69000
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmette
-
Nancy, Francia, 54000
- Centre Alexis Vautrin
-
Nancy, Francia, 54511
- Hospital
-
Paris, Francia, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francia, 75000
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Francia, 75 000
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, Francia, 86000
- Hospital
-
Reims, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot
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Rennes, Francia, 35062
- Centre Eugene Marquis
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Saint Herblain, Francia, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Toulouse, Francia, 31052
- Centre Claudius Regaud
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Previous conservative surgical biopsy
- Secondary pathological diagnosis of infiltrative cancer
- No clinically involved axillary node (N0)
- No previous neoadjuvant treatment
- Performance status European Cancer Conference (ECCO) Grade ≤ 1
- Patient's written informed consent to participate in the study according to French law
- Surgeon must have performed its learning curve
Exclusion Criteria:
- Lack of infiltrative breast carcinoma (in situ) pT4d > N0
- Breast cancer relapse
- Pregnancy
- Known patent blue allergy
- Indication for radical or partial mastectomy
- Patient unable to understand the trial
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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false negatives
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Marc Classe, MD, Centre Rene Gauducheau
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD 05/11-M
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