- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00293865
Study of Sentinel Lymph Node Assessment Following Previous Surgical Biopsy for Early Breast Cancer (GATA)
18. april 2016 opdateret af: Institut Cancerologie de l'Ouest
Prospective Multicentric Study of Sentinel Lymph Node Assessment Following Previous Surgical Biopsy for Early Breast Cancer
The purpose of this study is to assess the detection rate and false negative rate of sentinel lymph node biopsy following previous surgical biopsy for early breast cancer diagnosis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
203
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- Hospital
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Frankrig, 29000
- Hospital
-
La roche sur yon, Frankrig, 85000
- Centre Hospitalier
-
Lille, Frankrig, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Frankrig, 69000
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Frankrig, 13273
- Institut Paoli Calmette
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Centre Alexis Vautrin
-
Nancy, Frankrig, 54511
- Hospital
-
Paris, Frankrig, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrig, 75000
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Frankrig, 75 000
- Hopital Lariboisiere
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Hospital
-
Reims, Frankrig, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Frankrig, 35062
- Centre Eugène Marquis
-
Saint Herblain, Frankrig, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Toulouse, Frankrig, 31052
- Centre Claudius Régaud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Previous conservative surgical biopsy
- Secondary pathological diagnosis of infiltrative cancer
- No clinically involved axillary node (N0)
- No previous neoadjuvant treatment
- Performance status European Cancer Conference (ECCO) Grade ≤ 1
- Patient's written informed consent to participate in the study according to French law
- Surgeon must have performed its learning curve
Exclusion Criteria:
- Lack of infiltrative breast carcinoma (in situ) pT4d > N0
- Breast cancer relapse
- Pregnancy
- Known patent blue allergy
- Indication for radical or partial mastectomy
- Patient unable to understand the trial
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
false negatives
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Marc Classe, MD, Centre Rene Gauducheau
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2006
Først opslået (Skøn)
20. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD 05/11-M
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med sentinel node
-
Zurich University of Applied SciencesRekrutteringBruxisme | Muskelstyrke | EMG | Problem med nakkemusklerSchweiz
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); HopeLab FoundationAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...AfsluttetBryst Neoplasma Kvinde
-
Jewish General HospitalMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrutteringSentinel lymfeknude | Kutant planocellulært karcinomCanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ukendt
-
Peking University People's HospitalSun Yat-sen University; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Peking University People's HospitalSun Yat-sen University; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Centre Oscar LambretAfsluttet
-
CVPath Institute Inc.Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttet