- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00293865
Study of Sentinel Lymph Node Assessment Following Previous Surgical Biopsy for Early Breast Cancer (GATA)
18 апреля 2016 г. обновлено: Institut Cancerologie de l'Ouest
Prospective Multicentric Study of Sentinel Lymph Node Assessment Following Previous Surgical Biopsy for Early Breast Cancer
The purpose of this study is to assess the detection rate and false negative rate of sentinel lymph node biopsy following previous surgical biopsy for early breast cancer diagnosis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
203
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- Hospital
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonié
-
Brest, Франция, 29000
- Hospital
-
La roche sur yon, Франция, 85000
- Centre Hospitalier
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Франция, 69000
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Франция, 13273
- Institut Paoli Calmette
-
Nancy, Франция, 54000
- Centre Alexis Vautrin
-
Nancy, Франция, 54511
- Hospital
-
Paris, Франция, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, Франция, 75000
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Франция, 75 000
- Hopital Lariboisiere
-
Poitiers, Франция, 86000
- Hospital
-
Reims, Франция, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Франция, 35062
- Centre Eugene Marquis
-
Saint Herblain, Франция, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Toulouse, Франция, 31052
- Centre Claudius Régaud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Previous conservative surgical biopsy
- Secondary pathological diagnosis of infiltrative cancer
- No clinically involved axillary node (N0)
- No previous neoadjuvant treatment
- Performance status European Cancer Conference (ECCO) Grade ≤ 1
- Patient's written informed consent to participate in the study according to French law
- Surgeon must have performed its learning curve
Exclusion Criteria:
- Lack of infiltrative breast carcinoma (in situ) pT4d > N0
- Breast cancer relapse
- Pregnancy
- Known patent blue allergy
- Indication for radical or partial mastectomy
- Patient unable to understand the trial
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
false negatives
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Marc Classe, MD, Centre Rene Gauducheau
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRD 05/11-M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования sentinel node
-
Southeastern Regional Medical CenterНеизвестныйЭндометриальная карциномаСоединенные Штаты
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheРекрутингСторожевой лимфатический узелФранция
-
AC Camargo Cancer CenterРекрутингРак эндометрия | Метастазы в лимфатические узлыБразилия
-
Radboud University Medical CenterРекрутингПлоскоклеточный рак преддверия носаНидерланды
-
Region SkaneЗавершенный
-
First Sense Medical, LLCUniversity of Toledo Health Science CampusПриостановленныйНовообразование молочной железы у женщин | Рак, Грудь | ТермографияСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты, Дания, Франция, Германия, Австралия, Италия
-
miR Scientific LLCАктивный, не рекрутирующий
-
Frederick R. Ueland, M.D.Прекращено
-
Claret MedicalЗавершенныйТранскатетерная замена аортального клапана | Тяжелый симптоматический кальцинированный нативный стеноз аортального клапана