Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Sentinel Lymph Node Assessment Following Previous Surgical Biopsy for Early Breast Cancer (GATA)

18. april 2016 oppdatert av: Institut Cancerologie de l'Ouest

Prospective Multicentric Study of Sentinel Lymph Node Assessment Following Previous Surgical Biopsy for Early Breast Cancer

The purpose of this study is to assess the detection rate and false negative rate of sentinel lymph node biopsy following previous surgical biopsy for early breast cancer diagnosis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Hospital
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonié
      • Brest, Frankrike, 29000
        • Hospital
      • La roche sur yon, Frankrike, 85000
        • Centre Hospitalier
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrike, 13273
        • Institut Paoli Calmette
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Centre Alexis Vautrin
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • Hospital
      • Paris, Frankrike, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75 000
        • Hopital Lariboisiere
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Hospital
      • Reims, Frankrike, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, Frankrike, 35062
        • Centre Eugène Marquis
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • Toulouse, Frankrike, 31052
        • Centre Claudius Régaud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Previous conservative surgical biopsy
  • Secondary pathological diagnosis of infiltrative cancer
  • No clinically involved axillary node (N0)
  • No previous neoadjuvant treatment
  • Performance status European Cancer Conference (ECCO) Grade ≤ 1
  • Patient's written informed consent to participate in the study according to French law
  • Surgeon must have performed its learning curve

Exclusion Criteria:

  • Lack of infiltrative breast carcinoma (in situ) pT4d > N0
  • Breast cancer relapse
  • Pregnancy
  • Known patent blue allergy
  • Indication for radical or partial mastectomy
  • Patient unable to understand the trial

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
false negatives

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Marc Classe, MD, Centre Rene Gauducheau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRD 05/11-M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på sentinel node

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere