Confronto tra epoetina alfa ed epoetina omega in pazienti anemici in dialisi: risultati della prova di efficacia

Le due epoetine, l'epoetina alfa, un farmaco ben consolidato per il trattamento dell'anemia renale, e l'epoetina omega, che differisce dall'epoetina alfa nella parte zuccherina della molecola, sono state confrontate in termini di efficacia e sicurezza per il trattamento dell'anemia da malattia renale allo stadio terminale. L'ipotesi dello studio era che l'epoetina omega non fosse inferiore all'epoetina alfa nella correzione dell'anemia renale nei pazienti in dialisi. È stato condotto uno studio di efficacia comparativa randomizzato della durata di 12 settimane che includeva 77 pazienti con malattia renale allo stadio terminale (epoetina omega: n=39, epoetina alfa: n=38). Tutti i pazienti erano anemici (emoglobina < 90 g/L), trattati con regolare emodialisi e senza segni di sanguinamento, emolisi, infiammazione o anamnesi di intervento chirurgico maggiore. Il trattamento è stato iniziato con 50 UI/kg di peso corporeo per via sottocutanea a settimana e successivamente aggiustato secondo la risposta dell'emoglobina Nell'analisi intent-to-treat, la differenza media settimanale dell'emoglobina rispetto al valore basale era più alta nei pazienti trattati con omega: 1,94+-0,81 contro 1,23+-0,62 g/dl. Le differenze di omega-alfa non aggiustate e aggiustate erano 0,71 g/dl (IC 95% da 0,38 a 1,04; p<0,001) e 0,78 g/dl (da 0,49 a 1,08; p<0,001), rispettivamente. La dose media settimanale di epoetina era più bassa nel gruppo omega: 87+-25 vs. 108+-21 UI/kg. Le differenze di omega-alfa non aggiustate e aggiustate erano rispettivamente di -21 UI/kg (da -32 a -11; p<0,001) e -24 UI/kg (da -35 a -13; p<0,001). Le epoetine sono state relativamente ben tollerate. Nei pazienti in dialisi, l'epoetina omega per via sottocutanea fornisce apparentemente un maggiore effetto antianemico per dose somministrata (UI) rispetto all'epoetina alfa.