Vergleich von Epoetin Alfa und Epoetin Omega bei Patienten mit anämischer Dialyse: Ergebnisse der Wirksamkeitsstudie

Die beiden Epoetine Epoetin alfa, ein bewährtes Medikament zur Behandlung von Nierenanämie, und Epoetin Omega, das sich von Epoetin alfa durch den Zuckeranteil des Moleküls unterscheidet, wurden hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von Anämie im Endstadium einer Nierenerkrankung verglichen. Die Studienhypothese war, dass Epoetin Omega Epoetin alfa bei der Korrektur von Nierenanämie bei Dialysepatienten nicht unterlegen ist. Es wurde eine 12-wöchige randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie mit 77 Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz durchgeführt (Epoetin Omega: n=39, Epoetin alfa: n=38). Alle Patienten waren anämisch (Hämoglobin < 90 g/l), wurden durch regelmäßige Hämodialyse behandelt und hatten keine Anzeichen von Blutungen, Hämolyse, Entzündungen oder größeren chirurgischen Eingriffen in der Vorgeschichte. Die Behandlung wurde mit 50 IE/kg Körpergewicht subkutan pro Woche begonnen und danach entsprechend angepasst die Hämoglobin-Reaktion. In der Intent-to-Treat-Analyse war der durchschnittliche wöchentliche Unterschied des Hämoglobins gegenüber dem Ausgangswert bei mit Omega behandelten Patienten höher: 1,94 ± 0,81 vs. 1,23+-0,62 g/dl. Die unbereinigten und bereinigten Omega-Alfa-Unterschiede betrugen 0,71 g/dl (95 %-KI 0,38 bis 1,04; p < 0,001) und 0,78 g/dl (0,49 bis 1,08; p < 0,001). bzw. Die durchschnittliche wöchentliche Epoetin-Dosis war in der Omega-Gruppe niedriger: 87+-25 vs. 108+-21 IE/kg. Die unbereinigten und angepassten Omega-Alfa-Unterschiede betrugen -21 IU/kg (-32 bis -11; p<0,001) bzw. -24 IU/kg (-35 bis -13; p<0,001). Epoetine wurden vergleichsweise gut vertragen. Bei Dialysepatienten hat subkutan verabreichtes Epoetin Omega offenbar eine stärkere antianämische Wirkung pro verabreichter Dosis (IE) als Epoetin alfa.