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The Association Between Decreasing Labor Analgesia Epidural Infusion and Forceps Delivery

17 marzo 2014 aggiornato da: Cynthia Wong, Northwestern University

A Retrospective Case-controlled Study of the Association Between Request to Discontinue Second Stage Labor Epidural Analgesia and Risk of Instrumental Vaginal Delivery

The objective of this study will be to compare epidural infusion management, specifically looking at infusion rate changes, in patients who receive forceps deliveries versus normal spontaneous vaginal deliveries. We will match patients based on time and date of delivery, as well as parity, in order to eliminate these variables as potential con-founders.

We hypothesize patients who require a decrease in their basal labor analgesia epidural infusion rate will have an increased incidence of forceps delivery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The obstetrical anesthesia database will be queried for all forceps deliveries between the dates of January 2004-October 2005. To minimize the influence of different anesthetic and obstetric care providers, the control group consisted of parturients who has spontaneous vaginal deliveries (SVD) in the same 24 hour period who were case-matched for gravidity and parity. Parturients with twin deliveries and fetal demise were not selected for either group.

The database will be queried for the following: maternal age, parity, gestational age, type of analgesia, changes in epidural infusion rate and/or concentration, and supplemental bolus doses of local anesthesia. The data will be stripped of identification by the database manager and entered into a secured computer which is password protected and maintained in the Department of Anesthesiology. The primary endpoint is to evaluate if decreasing the epidural infusion rate was associated with a forceps delivery.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pregnant Women

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Singletons
  • Viable fetal vaginal deliveries between January 2004-October 2005

Exclusion Criteria:

  • Outside specified time frame
  • Multiparity
  • Fetal demise

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Instrumental Vaginal Delivery (IVD)
Instrumental vaginal delivery (IVD) is attempted to prevent fetal hypoxia if the second stage of labor is prolonged. It includes forceps and vacuum extractions.
Altro: Case controlled analysis of epidural labor analgesia patterns
A retrospective study utilizing the Obstetric Anesthesiology Database to identify parturients who received neuraxial labor analgesia initiated with a combined spinal epidural (CSE) technique and maintained with a continuous epidural infusion with patient controlled epidural analgesia boluses
Altri nomi:
  • bupivacaina
  • fentanil
  • combined spinal epidural analgesia
  • epidural labor analgesia
Spontaneous Vaginal Delivery (SVD)
The control group consisted of parturients who had a spontaneous vaginal delivery (SVD)in the same 24 hour period who were case-matched for gravidity and parity.
Altro: Case controlled analysis of epidural labor analgesia patterns
A retrospective study utilizing the Obstetric Anesthesiology Database to identify parturients who received neuraxial labor analgesia initiated with a combined spinal epidural (CSE) technique and maintained with a continuous epidural infusion with patient controlled epidural analgesia boluses
Altri nomi:
  • bupivacaina
  • fentanil
  • combined spinal epidural analgesia
  • epidural labor analgesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Parturients With a Decrease in the Infusion of Epidural Analgesia During Second Stage of Labor
Lasso di tempo: Second stage of labor up to 3 hours
At the request of the obstetric provider, second stage analgesia density was decreased by decreasing the basal infusion rate if there was dissatisfaction with the progress of labor or a perceived inability to push. The basal infusion was never totally discontinued.
Second stage of labor up to 3 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants With Breakthrough Pain in the First Stage of Labor
Lasso di tempo: Supplemental analgesia in first stage of labor (<24 hours)
Pain not responding to epidural analgesia in the first stage of labor was treated with bolus dose of bupivacaine 1.25 mg/mL or lidocaine 10 mg/mL, 10 to 15 mL. If pain relief was obtained the infusion concentration was increased. If the patient had no pain relief following the bolus injection, the epidural catheter was replaced.
Supplemental analgesia in first stage of labor (<24 hours)
Duration of Labor Analgesia
Lasso di tempo: Time form initiation of labor analgesia to delivery (up to 24 hours)
Time in minutes from initiation of labor analgesia until delivery of the infant
Time form initiation of labor analgesia to delivery (up to 24 hours)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia A Wong, M.D., Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0524-028

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