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The Association Between Decreasing Labor Analgesia Epidural Infusion and Forceps Delivery

2014年3月17日 更新者:Cynthia Wong、Northwestern University

A Retrospective Case-controlled Study of the Association Between Request to Discontinue Second Stage Labor Epidural Analgesia and Risk of Instrumental Vaginal Delivery

The objective of this study will be to compare epidural infusion management, specifically looking at infusion rate changes, in patients who receive forceps deliveries versus normal spontaneous vaginal deliveries. We will match patients based on time and date of delivery, as well as parity, in order to eliminate these variables as potential con-founders.

We hypothesize patients who require a decrease in their basal labor analgesia epidural infusion rate will have an increased incidence of forceps delivery.

調査の概要

詳細な説明

The obstetrical anesthesia database will be queried for all forceps deliveries between the dates of January 2004-October 2005. To minimize the influence of different anesthetic and obstetric care providers, the control group consisted of parturients who has spontaneous vaginal deliveries (SVD) in the same 24 hour period who were case-matched for gravidity and parity. Parturients with twin deliveries and fetal demise were not selected for either group.

The database will be queried for the following: maternal age, parity, gestational age, type of analgesia, changes in epidural infusion rate and/or concentration, and supplemental bolus doses of local anesthesia. The data will be stripped of identification by the database manager and entered into a secured computer which is password protected and maintained in the Department of Anesthesiology. The primary endpoint is to evaluate if decreasing the epidural infusion rate was associated with a forceps delivery.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2162

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Pregnant Women

説明

Inclusion Criteria:

  • Singletons
  • Viable fetal vaginal deliveries between January 2004-October 2005

Exclusion Criteria:

  • Outside specified time frame
  • Multiparity
  • Fetal demise

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Instrumental Vaginal Delivery (IVD)
Instrumental vaginal delivery (IVD) is attempted to prevent fetal hypoxia if the second stage of labor is prolonged. It includes forceps and vacuum extractions.
A retrospective study utilizing the Obstetric Anesthesiology Database to identify parturients who received neuraxial labor analgesia initiated with a combined spinal epidural (CSE) technique and maintained with a continuous epidural infusion with patient controlled epidural analgesia boluses
他の名前:
  • ブピバカイン
  • フェンタニル
  • combined spinal epidural analgesia
  • epidural labor analgesia
Spontaneous Vaginal Delivery (SVD)
The control group consisted of parturients who had a spontaneous vaginal delivery (SVD)in the same 24 hour period who were case-matched for gravidity and parity.
A retrospective study utilizing the Obstetric Anesthesiology Database to identify parturients who received neuraxial labor analgesia initiated with a combined spinal epidural (CSE) technique and maintained with a continuous epidural infusion with patient controlled epidural analgesia boluses
他の名前:
  • ブピバカイン
  • フェンタニル
  • combined spinal epidural analgesia
  • epidural labor analgesia

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Parturients With a Decrease in the Infusion of Epidural Analgesia During Second Stage of Labor
時間枠:Second stage of labor up to 3 hours
At the request of the obstetric provider, second stage analgesia density was decreased by decreasing the basal infusion rate if there was dissatisfaction with the progress of labor or a perceived inability to push. The basal infusion was never totally discontinued.
Second stage of labor up to 3 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Participants With Breakthrough Pain in the First Stage of Labor
時間枠:Supplemental analgesia in first stage of labor (<24 hours)
Pain not responding to epidural analgesia in the first stage of labor was treated with bolus dose of bupivacaine 1.25 mg/mL or lidocaine 10 mg/mL, 10 to 15 mL. If pain relief was obtained the infusion concentration was increased. If the patient had no pain relief following the bolus injection, the epidural catheter was replaced.
Supplemental analgesia in first stage of labor (<24 hours)
Duration of Labor Analgesia
時間枠:Time form initiation of labor analgesia to delivery (up to 24 hours)
Time in minutes from initiation of labor analgesia until delivery of the infant
Time form initiation of labor analgesia to delivery (up to 24 hours)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cynthia A Wong, M.D.、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2006年3月1日

研究の完了 (実際)

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月17日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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