The Association Between Decreasing Labor Analgesia Epidural Infusion and Forceps Delivery
17 mars 2014 mis à jour par: Cynthia Wong, Northwestern University
A Retrospective Case-controlled Study of the Association Between Request to Discontinue Second Stage Labor Epidural Analgesia and Risk of Instrumental Vaginal Delivery
The objective of this study will be to compare epidural infusion management, specifically looking at infusion rate changes, in patients who receive forceps deliveries versus normal spontaneous vaginal deliveries. We will match patients based on time and date of delivery, as well as parity, in order to eliminate these variables as potential con-founders.
We hypothesize patients who require a decrease in their basal labor analgesia epidural infusion rate will have an increased incidence of forceps delivery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The obstetrical anesthesia database will be queried for all forceps deliveries between the dates of January 2004-October 2005. To minimize the influence of different anesthetic and obstetric care providers, the control group consisted of parturients who has spontaneous vaginal deliveries (SVD) in the same 24 hour period who were case-matched for gravidity and parity. Parturients with twin deliveries and fetal demise were not selected for either group.
The database will be queried for the following: maternal age, parity, gestational age, type of analgesia, changes in epidural infusion rate and/or concentration, and supplemental bolus doses of local anesthesia. The data will be stripped of identification by the database manager and entered into a secured computer which is password protected and maintained in the Department of Anesthesiology. The primary endpoint is to evaluate if decreasing the epidural infusion rate was associated with a forceps delivery.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2162
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pregnant Women
La description
Inclusion Criteria:
- Singletons
- Viable fetal vaginal deliveries between January 2004-October 2005
Exclusion Criteria:
- Outside specified time frame
- Multiparity
- Fetal demise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Instrumental Vaginal Delivery (IVD)
Instrumental vaginal delivery (IVD) is attempted to prevent fetal hypoxia if the second stage of labor is prolonged.
It includes forceps and vacuum extractions.
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A retrospective study utilizing the Obstetric Anesthesiology Database to identify parturients who received neuraxial labor analgesia initiated with a combined spinal epidural (CSE) technique and maintained with a continuous epidural infusion with patient controlled epidural analgesia boluses
Autres noms:
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Spontaneous Vaginal Delivery (SVD)
The control group consisted of parturients who had a spontaneous vaginal delivery (SVD)in the same 24 hour period who were case-matched for gravidity and parity.
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A retrospective study utilizing the Obstetric Anesthesiology Database to identify parturients who received neuraxial labor analgesia initiated with a combined spinal epidural (CSE) technique and maintained with a continuous epidural infusion with patient controlled epidural analgesia boluses
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Parturients With a Decrease in the Infusion of Epidural Analgesia During Second Stage of Labor
Délai: Second stage of labor up to 3 hours
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At the request of the obstetric provider, second stage analgesia density was decreased by decreasing the basal infusion rate if there was dissatisfaction with the progress of labor or a perceived inability to push.
The basal infusion was never totally discontinued.
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Second stage of labor up to 3 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Participants With Breakthrough Pain in the First Stage of Labor
Délai: Supplemental analgesia in first stage of labor (<24 hours)
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Pain not responding to epidural analgesia in the first stage of labor was treated with bolus dose of bupivacaine 1.25 mg/mL or lidocaine 10 mg/mL, 10 to 15 mL.
If pain relief was obtained the infusion concentration was increased.
If the patient had no pain relief following the bolus injection, the epidural catheter was replaced.
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Supplemental analgesia in first stage of labor (<24 hours)
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Duration of Labor Analgesia
Délai: Time form initiation of labor analgesia to delivery (up to 24 hours)
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Time in minutes from initiation of labor analgesia until delivery of the infant
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Time form initiation of labor analgesia to delivery (up to 24 hours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia A Wong, M.D., Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wong CA, Scavone BM, Peaceman AM, McCarthy RJ, Sullivan JT, Diaz NT, Yaghmour E, Marcus RJ, Sherwani SS, Sproviero MT, Yilmaz M, Patel R, Robles C, Grouper S. The risk of cesarean delivery with neuraxial analgesia given early versus late in labor. N Engl J Med. 2005 Feb 17;352(7):655-65. doi: 10.1056/NEJMoa042573.
- Comparative Obstetric Mobile Epidural Trial (COMET) Study Group UK. Effect of low-dose mobile versus traditional epidural techniques on mode of delivery: a randomised controlled trial. Lancet. 2001 Jul 7;358(9275):19-23. doi: 10.1016/S0140-6736(00)05251-X.
- Murphy DJ. Failure to progress in the second stage of labour. Curr Opin Obstet Gynecol. 2001 Dec;13(6):557-61. doi: 10.1097/00001703-200112000-00002.
- Panni MK, Segal S. Local anesthetic requirements are greater in dystocia than in normal labor. Anesthesiology. 2003 Apr;98(4):957-63. doi: 10.1097/00000542-200304000-00024.
- Torvaldsen S, Roberts CL, Bell JC, Raynes-Greenow CH. Discontinuation of epidural analgesia late in labour for reducing the adverse delivery outcomes associated with epidural analgesia. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;2004(4):CD004457. doi: 10.1002/14651858.CD004457.pub2.
- Hess PE, Pratt SD, Soni AK, Sarna MC, Oriol NE. An association between severe labor pain and cesarean delivery. Anesth Analg. 2000 Apr;90(4):881-6. doi: 10.1097/00000539-200004000-00020.
- Cohen SE, Yeh JY, Riley ET, Vogel TM. Walking with labor epidural analgesia: the impact of bupivacaine concentration and a lidocaine-epinephrine test dose. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):387-92. doi: 10.1097/00000542-200002000-00019.
- Yancey MK, Zhang J, Schweitzer DL, Schwarz J, Klebanoff MA. Epidural analgesia and fetal head malposition at vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2001 Apr;97(4):608-12. doi: 10.1016/s0029-7844(00)01230-8.
- 9. Wong CA, Scavone BM, Sullivan JT, Ebarvia MJ, McCarthy RJ. The risk of cesarean delivery with early neuraxial analgesia in nulliparous induction of labor. http://www.asa-abstracts.com 2007:A1204.
- Ben-Haroush A, Melamed N, Kaplan B, Yogev Y. Predictors of failed operative vaginal delivery: a single-center experience. Am J Obstet Gynecol. 2007 Sep;197(3):308.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2007.06.051.
- Ziadeh S, Yahaya A. Pregnancy outcome at age 40 and older. Arch Gynecol Obstet. 2001 Mar;265(1):30-3. doi: 10.1007/s004040000122.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2007
Première publication (Estimation)
6 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- La douleur du travail
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques locaux
- Fentanyl
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 0524-028
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