- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00451854
Studente Atleta Test Utilizzando Notifica Casuale (SATURN)
Percorso di sorveglianza della droga per studenti atleti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa proposta è progettata per affrontare l'aumento del consumo di droghe tra gli atleti adolescenti studiando una versione scolastica del programma di test antidroga casuali e senza preavviso utilizzato dal Comitato Olimpico degli Stati Uniti (USOC). Gli atleti delle scuole superiori sono un gruppo numeroso, che comprende il 50% delle iscrizioni della loro scuola. Hanno un alto tasso di comportamenti di abuso di sostanze simili alla popolazione scolastica generale e un uso ancora più elevato di droghe "ergrogeniche" (che migliorano l'atletica). Riconoscendo l'alto tasso di abuso di sostanze tra i giovani atleti e il loro effetto "modello di ruolo" su altri studenti, la Corte Suprema degli Stati Uniti ha recentemente confermato una politica dei distretti scolastici dell'Oregon per testare casualmente gli studenti impegnati in sport sponsorizzati dalla scuola. I test antidroga hanno il potenziale per scoraggiare l'abuso di sostanze da parte degli adolescenti. È neutrale rispetto al genere, senza pregiudizi etnici e fornisce un'influenza ambientale potenzialmente potente. Tuttavia, nonostante la sua legalità e l'efficacia teorizzata, le scuole stanno implementando la sorveglianza sulla droga senza il beneficio di una ricerca di efficacia randomizzata e prospettica.
Concentrarsi sugli atleti adolescenti offre un'opportunità unica per studiare l'effetto di prevenzione dei test antidroga. Tutte le squadre sportive in 24 scuole che accettano di implementare test obbligatori come politica scolastica ma non hanno mai implementato questa politica, saranno assegnate in modo casuale dalla scuola a tre anni di: 1) test antidroga casuali, senza preavviso o 2) un 3 periodo di controllo di un anno senza test. La selezione degli studenti per il test antidroga sarà casuale, senza esclusioni per essere stati precedentemente testati. I test all'avanguardia includeranno collezionisti di campioni medici sotto la direzione di medici ricercatori (PI e Co-I), che sono capi squadra di sorveglianza antidroga certificati USOC, con analisi dei campioni presso l'UCLA Olympic Laboratory utilizzando le tecniche analitiche più accurate per ridurre al minimo i risultati falsi negativi (riducendo l'integrità della politica) e falsi positivi (etichettatura errata degli studenti). Due volte all'anno gli studenti-atleti completeranno questionari riservati per valutare i fattori di rischio e protettivi per l'uso di droghe e valutare l'abuso di sostanze auto-riferito. L'effetto del modello di ruolo del programma di sorveglianza sull'uso di droghe da parte dei non atleti sarà valutato due volte l'anno mediante un'indagine anonima. Verificheremo l'effetto della politica sui test antidroga su: 1) mediatori dell'uso di droghe adolescenziali, 2) effettivi comportamenti di consumo di droghe degli studenti-atleti e dei loro coetanei non atleti e 3) potenziali differenze di genere e demografiche. L'affidabilità delle risposte soggettive al questionario sarà valutata mediante confronto con i risultati oggettivi dei test antidroga. I risultati dello studio aiuteranno i distretti scolastici e le agenzie educative a valutare, guidare e attuare le future decisioni politiche di prevenzione della droga.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University, Divsion of Health Promotion & Sports Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scuole senza precedenti politiche sui test per droghe e alcol, disposte a progettare e attuare una politica su droghe e alcol conforme alla decisione della Corte Suprema degli Stati Uniti (Acton v Vernonia, disposte a essere randomizzate a una condizione attiva di test antidroga o controllo (test differiti), e accordo del consiglio scolastico e dei presidi del distretto scolastico
Criteri di esclusione:
- Scuole con l'attuale politica sui test per alcol o droghe, riluttanza a essere randomizzati al controllo e test antidroga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La misura specifica che verrà utilizzata per determinare l'effetto dell'intervento sull'uso di droghe e alcol come determinato da sondaggi riservati e anonimi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Potenziale rischio e fattori protettivi per il comportamento di consumo di droghe e alcol.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Linn Goldberg, M.D., Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goldberg L, Elliot DL, MacKinnon DP, Moe E, Kuehl KS, Nohre L, Lockwood CM. Drug testing athletes to prevent substance abuse: background and pilot study results of the SATURN (Student Athlete Testing Using Random Notification) study. J Adolesc Health. 2003 Jan;32(1):16-25. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00444-5. Erratum In: J Adolesc Health. 2003 Apr;32(4):325.
- Goldberg L, Elliot DL, MacKinnon DP, Moe EL, Kuehl KS, Yoon M, Taylor A, Williams J. Outcomes of a prospective trial of student-athlete drug testing: the Student Athlete Testing Using Random Notification (SATURN) study. J Adolesc Health. 2007 Nov;41(5):421-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.08.001. Erratum In: J Adolesc Health. 2008 Jan;42(1):107.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA-12018
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