- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00451854
Test des étudiants-athlètes à l'aide d'une notification aléatoire (SATURN)
Sentier de surveillance des drogues des étudiants-athlètes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition est conçue pour faire face à l'augmentation de la consommation de drogues chez les athlètes adolescents en étudiant une version scolaire du programme de dépistage aléatoire et sans avertissement préalable utilisé par le Comité olympique des États-Unis (USOC). Les athlètes du secondaire forment un groupe important, représentant 50 % des effectifs de leur école. Ils ont un taux élevé de comportements d'abus de substances similaires à la population scolaire générale, et une utilisation encore plus élevée de drogues « ergrogéniques » (améliorant l'athlétisme). Reconnaissant le taux élevé de toxicomanie chez les jeunes athlètes et leur effet de «modèle» sur les autres étudiants, la Cour suprême des États-Unis a récemment confirmé une politique des districts scolaires de l'Oregon visant à tester au hasard les étudiants pratiquant des sports parrainés par l'école. Le dépistage des drogues a le potentiel de décourager la toxicomanie chez les adolescents. Il est non sexiste, sans préjugés ethniques et exerce une influence environnementale potentiellement puissante. Cependant, malgré sa légalité et son efficacité théorique, les écoles mettent en œuvre la surveillance des drogues sans le bénéfice d'une recherche d'efficacité prospective randomisée.
Se concentrer sur les athlètes adolescents offre une occasion unique d'étudier l'effet préventif du dépistage des drogues. Toutes les équipes sportives de 24 écoles qui acceptent de mettre en œuvre des tests obligatoires en tant que politique de l'école mais qui n'ont jamais mis en œuvre cette politique seront affectées au hasard par l'école, à trois ans de : 1) test de dépistage de drogue aléatoire sans avertissement préalable ou 2) un 3 période de contrôle d'un an sans test. La sélection des étudiants pour le dépistage des drogues sera aléatoire, sans exclusion pour avoir déjà été testé. Les tests de pointe comprendront des médecins collecteurs d'échantillons sous la direction de médecins chercheurs (PI & Co-I), qui sont des chefs d'équipe de surveillance des médicaments certifiés USOC, avec une analyse d'échantillons au laboratoire olympique de l'UCLA en utilisant les techniques analytiques les plus précises. pour minimiser les résultats faux négatifs (réduction de l'intégrité de la politique) et faux positifs (étiquetage erroné des étudiants). Des questionnaires confidentiels seront remplis par les étudiants-athlètes deux fois par an pour évaluer les facteurs de risque et de protection liés à la consommation de drogues et évaluer l'abus de substances autodéclaré. L'effet modèle du programme de surveillance sur la consommation de drogues des non-athlètes sera évalué deux fois par an par une enquête anonyme. Nous déterminerons l'effet de la politique de dépistage des drogues sur : 1) les médiateurs de la consommation de drogues chez les adolescents, 2) les comportements réels de consommation de drogues des étudiants-athlètes et de leurs pairs non sportifs, et 3) les différences potentielles entre les sexes et démographiques. La fiabilité des réponses subjectives au questionnaire sera évaluée par des comparaisons avec les résultats objectifs des tests antidrogue. Les résultats de l'étude aideront les districts scolaires et les agences éducatives à évaluer, orienter et mettre en œuvre les décisions futures en matière de politique de prévention de la toxicomanie.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University, Divsion of Health Promotion & Sports Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les écoles sans politiques antérieures de dépistage de drogues et d'alcool, désireuses de concevoir et de mettre en œuvre une politique de dépistage de drogues et d'alcool conforme à la décision de la Cour suprême des États-Unis (Acton v Vernonia, disposées à être randomisées dans une condition de dépistage actif ou de contrôle (test différé), et l'accord du conseil scolaire du district scolaire et des directeurs d'école
Critère d'exclusion:
- Écoles avec une politique actuelle de dépistage de l'alcool ou des drogues, refus d'être randomisés pour contrôler et tester les drogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La mesure spécifique qui sera utilisée pour déterminer l'effet de l'intervention sur la consommation de drogues et d'alcool telle que déterminée par des enquêtes confidentielles et anonymes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Facteurs de risque et de protection potentiels pour les comportements liés à la consommation de drogues et d'alcool.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linn Goldberg, M.D., Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goldberg L, Elliot DL, MacKinnon DP, Moe E, Kuehl KS, Nohre L, Lockwood CM. Drug testing athletes to prevent substance abuse: background and pilot study results of the SATURN (Student Athlete Testing Using Random Notification) study. J Adolesc Health. 2003 Jan;32(1):16-25. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00444-5. Erratum In: J Adolesc Health. 2003 Apr;32(4):325.
- Goldberg L, Elliot DL, MacKinnon DP, Moe EL, Kuehl KS, Yoon M, Taylor A, Williams J. Outcomes of a prospective trial of student-athlete drug testing: the Student Athlete Testing Using Random Notification (SATURN) study. J Adolesc Health. 2007 Nov;41(5):421-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.08.001. Erratum In: J Adolesc Health. 2008 Jan;42(1):107.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA-12018
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