- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00451854
Studerende atlettest ved hjælp af tilfældig notifikation (SATURN)
Studerende atlet Narkotikaovervågning Trail
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forslag er designet til at imødegå stigningen i stofbrug blandt unge idrætsudøvere ved at studere en skolebaseret version af det tilfældige narkotikatestprogram uden forudgående advarsel, som bruges af USA's Olympiske Komité (USOC). Gymnasieatleter er en stor gruppe, der udgør 50 % af deres skoles tilmelding. De har en høj grad af stofmisbrugsadfærd, der ligner den almindelige skolebefolkning, og en endnu højere brug af 'ergrogene' (atletisk fremmende) stoffer. I erkendelse af den høje grad af stofmisbrug blandt unge atleter og deres 'rollemodel'-effekt på andre studerende, stadfæstede den amerikanske højesteret for nylig en Oregon School Districts politik om tilfældigt stoftest af studerende, der dyrker skolesponsoreret sport. Stoftest har potentiale til at afskrække unges stofmisbrug. Det er kønsneutralt, uden etnisk bias og giver en potentielt stærk miljøpåvirkning. På trods af dets lovlighed og teoretiserede effektivitet implementerer skoler dog lægemiddelovervågning uden fordel af randomiseret, prospektiv effektivitetsforskning.
Fokus på unge atleter giver en unik mulighed for at studere den forebyggende effekt af stoftestning. Alle idrætshold i 24 skoler, der accepterer at implementere obligatoriske tests som skolepolitik, men aldrig har implementeret denne politik, vil blive tilfældigt tildelt af skolen til tre år med enten: 1) tilfældig, uden forudgående advarsel om stoftestning eller 2) en 3 -års kontrolperiode uden test. Udvælgelse af studerende til narkotikatestning vil være tilfældig, uden undtagelser for tidligere at have været testet. State-of-the-art testning vil omfatte lægeprøvesamlere under ledelse af forskningslæger (PI & Co-I), som er certificerede USOC Drug Surveillance Crew Chiefs, med prøveanalyse på UCLA Olympic Laboratory ved hjælp af de mest nøjagtige analytiske teknikker at minimere falsk negative (reducere politiks integritet) og falsk positive (fejlmærkning af elever) resultater. Fortrolige spørgeskemaer vil blive udfyldt af studerende-atleter to gange årligt for at vurdere risiko og beskyttende faktorer for stofbrug og vurdere selvrapporteret stofmisbrug. Rollemodeleffekten af overvågningsprogrammet på ikke-atleters stofbrug vil blive vurderet to gange årligt ved en anonym undersøgelse. Vi vil bestemme effekten af narkotikatestpolitikken på: 1) unges stofmisbrugere, 2) faktiske stofbrugsadfærd hos studerende-atleter og deres jævnaldrende ikke-atleter, og 3) potentielle køns- og demografiske forskelle. Pålideligheden af subjektive spørgeskemasvar vil blive vurderet ved sammenligning med objektive lægemiddeltestresultater. Undersøgelsesresultater vil hjælpe skoledistrikter og uddannelsesagenturer med at evaluere, vejlede og implementere fremtidige beslutninger om narkotikaforebyggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University, Divsion of Health Promotion & Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoler uden tidligere narkotika- og alkoholtestpolitikker, villige til at designe og implementere en narkotika- og alkoholpolitik, der er i overensstemmelse med USA's højesterets afgørelse (Acton v Vernonia, villige til at blive randomiseret til en aktiv narkotikatestning eller kontroltilstand (udskudt testning) og aftale mellem skolekredsens skolebestyrelse og rektorer
Ekskluderingskriterier:
- Skoler med nuværende alkohol- eller stoftestpolitik, manglende vilje til at blive randomiseret til kontrol og stoftestning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Den specifikke målestok, der vil blive brugt til at bestemme effekten af interventionen på stof- og alkoholbrug som bestemt af fortrolige og anonyme undersøgelser.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Potentielle risiko- og beskyttende faktorer for stof- og alkoholbrugsadfærd.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linn Goldberg, M.D., Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goldberg L, Elliot DL, MacKinnon DP, Moe E, Kuehl KS, Nohre L, Lockwood CM. Drug testing athletes to prevent substance abuse: background and pilot study results of the SATURN (Student Athlete Testing Using Random Notification) study. J Adolesc Health. 2003 Jan;32(1):16-25. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00444-5. Erratum In: J Adolesc Health. 2003 Apr;32(4):325.
- Goldberg L, Elliot DL, MacKinnon DP, Moe EL, Kuehl KS, Yoon M, Taylor A, Williams J. Outcomes of a prospective trial of student-athlete drug testing: the Student Athlete Testing Using Random Notification (SATURN) study. J Adolesc Health. 2007 Nov;41(5):421-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.08.001. Erratum In: J Adolesc Health. 2008 Jan;42(1):107.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA-12018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .