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Studio che valuta la sicurezza e la tollerabilità di SCA-136 in soggetti femminili sani giapponesi e non giapponesi

3 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio a dosi multiple ascendenti sulla sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di SCA-136 somministrato per via orale a soggetti di sesso femminile giapponesi e non giapponesi sani

Questo studio è stato condotto per valutare la sicurezza e la tollerabilità di dosi orali multiple crescenti di SCA-136 somministrate a soggetti femminili sani giapponesi e non giapponesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Schizofrenia

Intervento / Trattamento

Droga: SCA-136

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91206

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne giapponesi sane o non giapponesi in età fertile che usano contraccettivi non ormonali.
Le donne giapponesi sono definite come nate in Giappone ma che vivono al di fuori del Giappone da meno di 5 anni.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi malattia significativa.
Screening antidroga sulle urine positivo, aumento dei test di funzionalità epatica, uso di farmaci da prescrizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Eventi avversi, risultati dei laboratori di sicurezza, segni vitali ed ECG verranno utilizzati per monitorare la sicurezza del soggetto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità