- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00458107
Studie som utvärderar säkerheten och tolerabiliteten av SCA-136 hos friska japanska och icke-japanska kvinnliga försökspersoner
3 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En stigande flerdosstudie av säkerhet, farmakokinetik och farmakodynamik hos SCA-136 administrerat oralt till friska japanska och icke-japanska kvinnliga försökspersoner
Denna studie genomförs för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av stigande multipla orala doser av SCA-136 som administreras till friska japanska och icke-japanska kvinnliga försökspersoner.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
64
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91206
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska japanska kvinnor eller icke-japaner i fertil ålder som använder icke-hormonella preventivmedel.
- Japanska kvinnliga försökspersoner definieras som att de är födda i Japan men som bor utanför Japan i mindre än 5 år.
Exklusions kriterier:
- Någon signifikant sjukdom.
- Positiv urinläkemedelsscreening, ökade leverfunktionstester, användning av receptbelagda läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Biverkningar, resultat från säkerhetslaboratorier, vitala tecken och EKG kommer att användas för att övervaka patientens säkerhet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2007
Första postat (Uppskatta)
9 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3153A1-1115
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SCA-136
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadSchizofreniFörenta staterna
-
Centocor Research & Development, Inc.AvslutadLupus erythematosus, systemisk | Lupus erythematosus, kutan
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) avvikelser | Vuxen akut myeloid leukemi med Inv(16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22) | Sekundär akut myeloid leukemi | Tidigare... och andra villkorFörenta staterna
-
NeuShen TherapeuticsHar inte rekryterat ännu
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadFriska | Alzheimers sjukdomJapan