Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Evaluate Three Methods for Diagnosis of Invasive Fungal Infection in Chinese Patients After HSCT

12 aprile 2007 aggiornato da: Peking University

The Value of Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) Assay, Galactomannan and β-D-Glucan Detection (GM/G-Test) for Diagnosis of Invasive Fungal Infection (IFI) in Chinese Patients After Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT)

The purpose of this study is to assess the cut-off value of GM/G test in Chinese patients after hematopoietic stem cell transplantation, and evaluate GM/G test and real-time PCR for diagnosis of IFI in Chinese patients.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Invasive fungal infection is one of the major complications of HSCT recipients, and the incidence is increased rapidly in recent years. IFI also commonly occurs in Chinese HSCT recipients, and there is no formal report on the mortality and morbidity of IFI in Chinese patients, so this study could supply these data.

Galactomannan(GM) is a cell wall component of aspergillus only, which is released to the blood stream when the aspergillus grows. While the β-D-glucan(BG) is in the most fungal cell wall, and the high level of BG in body fluid is also an evidence of fungal infection. In this study, the serum level of GM and BG would be detected by the commercial available kit.

We will assess the cut-off value of GM/G test by proven/probable IFI patients and negative controls. Then, we could calculate the sensitivity, specificity, positive and negative predict value of the GM/G test. Meanwhile, we may find out the genus of the fungus by comparison of the two methods. For example, both positive of GM and G-test may suggest that the pathogen is Aspergillus, while the positive G-test and negative GM-test implies the Candida may be the pathogen.

RT-PCR is also a helpful method for the IFI diagnosis, which is more sensitive than GM and G-test and encompassing multiple fungal genera. The small-subunit rRNA gene sequence is relatively conserved among members of fungal kingdom, including the Aspergillus and Candida species, the dimorphic fungi, the agents of zygomycosis, and Pneumocystis. So we will amplify that part of DNA and using gene specific probe to detect whether the sample is positive for fungus or not. Until now, there is no report about real-time PCR assay for diagnosis of IFI in Chinese HSCT recipients, so we want to carry out this study. At the same time, the result of real-time PCR assay could help us to estimate the coincidence of GM and G-test with the IFI patients.

After performing the above three diagnostic test, we could identify the HSCT recipients whether they have the IFI more accurately, so that we could evaluate the antifungal therapy and find out the risk factors for IFI in those patients more accurately.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Institute of Hematology, the People's Hospital, Peking University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Yu Ji, postgraduate
          • Numero di telefono: 86-10-68792785
          • Email: jiyuhope@163.com
        • Investigatore principale:
          • Xiao Jun Huang, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Persistent fever(>38.0℃) after three days broad-spectrum anti-bacteria or virus therapy
  • Chinese patients after hematopoietic stem cell transplantation

Exclusion Criteria:

  • Severe hemolysis patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiao Jun Huang, Professor, Peking University Institute of Hematology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi