- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00478855
Studio sull'intervento di Tazocin
7 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Associazione delle misure di utilizzo degli antibiotici e controllo dei batteri produttori di ESBL
- Determinare il valore dell'utilizzo di piperacillina/tazobactam nel ridurre i casi di beta lattamasi a spettro esteso (ESBL) che producono colonizzazione e infezione da E. coli o K. pneumoniae.
- Determinare il tasso di acquisizione di ESBL che produce E. coli o K. pneumoniae, sia prima che dopo l'intervento nei centri medici selezionati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
500
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Peking, Cina, 100730
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati o trasferiti in Terapia Intensiva/Polmonari/Infezioni
- Pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni I pazienti che rimangono in unità per meno di 48 ore non verranno arruolati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Il tasso di acquisizione di ESBL che produce E. coli o K. pneumoniae alla fine della fase I (pre-intervento) e della fase II (ultimi 3 mesi; post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Il tasso di infezione dovuto a ESBL che produce E. coli o K. pneumoniae alla fine della fase I (pre-intervento) e della fase II (ultimi 3 mesi; post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0910X-102105
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