- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00478855
Badanie interwencyjne Tazocinu
7 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Stowarzyszenie Środków Wykorzystania Antybiotyków i Kontroli Bakterii Produkujących ESBL
- Określenie wartości zastosowania piperacyliny/tazobaktamu w ograniczaniu przypadków kolonizacji i zakażenia bakteriami E. coli lub K. pneumoniae wytwarzającymi beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania (ESBL).
- Określenie tempa pozyskiwania E. coli lub K. pneumoniae wytwarzających ESBL, zarówno przed, jak i po interwencji w wybranych ośrodkach medycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
500
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Peking, Chiny, 100730
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci lub przeniesieni na OIOM/oddział płucny/zakaźny
- Pacjenci obojga płci, w wieku 18 lat lub starsi Pacjenci przebywający na oddziałach krócej niż 48 godzin nie będą przyjmowani.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Szybkość pozyskiwania E. coli lub K. pneumoniae wytwarzających ESBL na koniec fazy I (przed interwencją) i fazy II (ostatnie 3 miesiące; po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Wskaźnik infekcji E. coli lub K. pneumoniae wytwarzającymi ESBL na koniec fazy I (przed interwencją) i fazy II (ostatnie 3 miesiące; po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0910X-102105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tazocin (piperacylina/tazobaktem)
-
Fraser HealthZakończonyWstrząs septyczny | Ostra niewydolność nerekKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyNowotwory hematologiczneStany Zjednoczone, Kanada
-
St. Justine's HospitalNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNieznany
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.NieznanyInfekcja jamy brzusznejChiny
-
Chinese PLA General HospitalNieznanyNeutropenia | Transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystychChiny
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Chinese PLA General HospitalZakończonyNeutropenia | Transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystych | GorączkowyChiny
-
University of FloridaFood and Drug Administration (FDA)Zakończony
-
The University of QueenslandZakończonyInfekcje krwiSingapur, Australia