- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00482638
Study of Safety, Tolerability and Efficacy of MK0493 in Obese Patients (0493-008)(COMPLETED)
13 novembre 2019 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
To assess the effect of MK0493 on body weight, blood pressure, mood, and appetite.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient is between 21 and 65 years
- Patient is able to read and understand and complete study questionnaires
- Patient is not pregnant or breast-feeding and does not plan to become pregnant for the duration of the study and post-study follow-up period
Exclusion Criteria:
- Patient has a history of significant psychiatric disorder (such as major depression, bipolar disorder, bulimia, or anorexia nervosa
- Patient is HIV positive as determined by medical history
- Patient has undergone surgical treatment for obesity
- Patient plans to consume more than two 8 ounce glasses of grapefruit juice per day during the study
- Patient participated in another clinical study involving an investigational drug) within 3 months prior to Visit 1
- Patient is currently a heavy consumer of alcohol (>2 drinks per day or >14 drinks per week [1 drink is defined as 2 oz hard alcohol, 5 oz wine, 12 oz beer], or uses (including recreational use) any illicit drugs, or has a history of drug or alcohol abuse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2004
Completamento primario (Effettivo)
29 ottobre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
29 ottobre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0493-008
- 2007_571
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