Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Safety, Tolerability and Efficacy of MK0493 in Obese Patients (0493-008)(COMPLETED)

13. november 2019 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
To assess the effect of MK0493 on body weight, blood pressure, mood, and appetite.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient is between 21 and 65 years
  • Patient is able to read and understand and complete study questionnaires
  • Patient is not pregnant or breast-feeding and does not plan to become pregnant for the duration of the study and post-study follow-up period

Exclusion Criteria:

  • Patient has a history of significant psychiatric disorder (such as major depression, bipolar disorder, bulimia, or anorexia nervosa
  • Patient is HIV positive as determined by medical history
  • Patient has undergone surgical treatment for obesity
  • Patient plans to consume more than two 8 ounce glasses of grapefruit juice per day during the study
  • Patient participated in another clinical study involving an investigational drug) within 3 months prior to Visit 1
  • Patient is currently a heavy consumer of alcohol (>2 drinks per day or >14 drinks per week [1 drink is defined as 2 oz hard alcohol, 5 oz wine, 12 oz beer], or uses (including recreational use) any illicit drugs, or has a history of drug or alcohol abuse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2004

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2004

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0493-008
  • 2007_571

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere