- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00482638
Study of Safety, Tolerability and Efficacy of MK0493 in Obese Patients (0493-008)(COMPLETED)
13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
To assess the effect of MK0493 on body weight, blood pressure, mood, and appetite.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient is between 21 and 65 years
- Patient is able to read and understand and complete study questionnaires
- Patient is not pregnant or breast-feeding and does not plan to become pregnant for the duration of the study and post-study follow-up period
Exclusion Criteria:
- Patient has a history of significant psychiatric disorder (such as major depression, bipolar disorder, bulimia, or anorexia nervosa
- Patient is HIV positive as determined by medical history
- Patient has undergone surgical treatment for obesity
- Patient plans to consume more than two 8 ounce glasses of grapefruit juice per day during the study
- Patient participated in another clinical study involving an investigational drug) within 3 months prior to Visit 1
- Patient is currently a heavy consumer of alcohol (>2 drinks per day or >14 drinks per week [1 drink is defined as 2 oz hard alcohol, 5 oz wine, 12 oz beer], or uses (including recreational use) any illicit drugs, or has a history of drug or alcohol abuse
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0493-008
- 2007_571
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .