- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00482638
Study of Safety, Tolerability and Efficacy of MK0493 in Obese Patients (0493-008)(COMPLETED)
13. listopadu 2019 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
To assess the effect of MK0493 on body weight, blood pressure, mood, and appetite.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient is between 21 and 65 years
- Patient is able to read and understand and complete study questionnaires
- Patient is not pregnant or breast-feeding and does not plan to become pregnant for the duration of the study and post-study follow-up period
Exclusion Criteria:
- Patient has a history of significant psychiatric disorder (such as major depression, bipolar disorder, bulimia, or anorexia nervosa
- Patient is HIV positive as determined by medical history
- Patient has undergone surgical treatment for obesity
- Patient plans to consume more than two 8 ounce glasses of grapefruit juice per day during the study
- Patient participated in another clinical study involving an investigational drug) within 3 months prior to Visit 1
- Patient is currently a heavy consumer of alcohol (>2 drinks per day or >14 drinks per week [1 drink is defined as 2 oz hard alcohol, 5 oz wine, 12 oz beer], or uses (including recreational use) any illicit drugs, or has a history of drug or alcohol abuse
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2004
Primární dokončení (Aktuální)
29. října 2004
Dokončení studie (Aktuální)
29. října 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0493-008
- 2007_571
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .