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Study of Safety, Tolerability and Efficacy of MK0493 in Obese Patients (0493-008)(COMPLETED)

13 de novembro de 2019 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
To assess the effect of MK0493 on body weight, blood pressure, mood, and appetite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient is between 21 and 65 years
  • Patient is able to read and understand and complete study questionnaires
  • Patient is not pregnant or breast-feeding and does not plan to become pregnant for the duration of the study and post-study follow-up period

Exclusion Criteria:

  • Patient has a history of significant psychiatric disorder (such as major depression, bipolar disorder, bulimia, or anorexia nervosa
  • Patient is HIV positive as determined by medical history
  • Patient has undergone surgical treatment for obesity
  • Patient plans to consume more than two 8 ounce glasses of grapefruit juice per day during the study
  • Patient participated in another clinical study involving an investigational drug) within 3 months prior to Visit 1
  • Patient is currently a heavy consumer of alcohol (>2 drinks per day or >14 drinks per week [1 drink is defined as 2 oz hard alcohol, 5 oz wine, 12 oz beer], or uses (including recreational use) any illicit drugs, or has a history of drug or alcohol abuse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2004

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0493-008
  • 2007_571

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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