One Year Glargine Treatment in CFRD Children and Adolescents
6 giugno 2007 aggiornato da: Federico II University
One-Year Glargine-Treatment Can Ameliorate Clinical Features in Cystic Fibrosis Children and Adolescents With Glucose Derangements
Glargine treatment can improve the clinical features in Cystic Fibrosis patients affected by glucose derangements
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To evaluate the effect of glargine treatment on BMI, lung function, acute pulmonary infections and HbA1c in cystic fibrosis (CF) patients with different glucose derangements, eighty-seven patients were screened for glucose derangements with fasting hyperglycaemia or abnormalities at the oral glucose tolerance test.
They were classified on the basis of a "gluco-score" ranging 0-5.
Patients with gluco-score > 1 were treated with glargine.
We report on the results of the first 20 patients who completed 12 months of treatment.
BMI z-score, forced expiratory volume in the first second (FEV1), number of acute lung infections in the previous year and HbA1c were the study outcomes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Deptm of Pediatrics Regional Cystic Fibrosis Center- University of Naples - Federico II
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients affected by Cystic Fibrosis who had shown glucose derangements.
Exclusion Criteria:
- Patients with/without Cystic Fibrosis without glucose derangements.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Reduction of decline in pulmonary function measured as FEV1
Lasso di tempo: One year
|
One year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Improvement of: Body Mass Index, Number of Lung Infections, HbA1c
Lasso di tempo: One Year
|
One Year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Adriana Franzese, Dr, Federico II University
- Investigatore principale: Adriana Franzese, Dr, University of Naples Dept of Pediatrics Regional Cystic Fibrosis Center
- Investigatore principale: Adriana Franzese, Dr, Federico II University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2007
Ultimo verificato
1 febbraio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie pancreatiche
- Fibrosi
- Fibrosi cistica
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Insulina Glargina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 234-234-234-234-234
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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