Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

One Year Glargine Treatment in CFRD Children and Adolescents

6 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Federico II University

One-Year Glargine-Treatment Can Ameliorate Clinical Features in Cystic Fibrosis Children and Adolescents With Glucose Derangements

Glargine treatment can improve the clinical features in Cystic Fibrosis patients affected by glucose derangements

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To evaluate the effect of glargine treatment on BMI, lung function, acute pulmonary infections and HbA1c in cystic fibrosis (CF) patients with different glucose derangements, eighty-seven patients were screened for glucose derangements with fasting hyperglycaemia or abnormalities at the oral glucose tolerance test. They were classified on the basis of a "gluco-score" ranging 0-5. Patients with gluco-score > 1 were treated with glargine. We report on the results of the first 20 patients who completed 12 months of treatment. BMI z-score, forced expiratory volume in the first second (FEV1), number of acute lung infections in the previous year and HbA1c were the study outcomes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Deptm of Pediatrics Regional Cystic Fibrosis Center- University of Naples - Federico II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients affected by Cystic Fibrosis who had shown glucose derangements.

Exclusion Criteria:

  • Patients with/without Cystic Fibrosis without glucose derangements.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reduction of decline in pulmonary function measured as FEV1
Ramy czasowe: One year
One year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Improvement of: Body Mass Index, Number of Lung Infections, HbA1c
Ramy czasowe: One Year
One Year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adriana Franzese, Dr, Federico II University
  • Główny śledczy: Adriana Franzese, Dr, University of Naples Dept of Pediatrics Regional Cystic Fibrosis Center
  • Główny śledczy: Adriana Franzese, Dr, Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 234-234-234-234-234

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glargine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj