- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00483769
One Year Glargine Treatment in CFRD Children and Adolescents
2007년 6월 6일 업데이트: Federico II University
One-Year Glargine-Treatment Can Ameliorate Clinical Features in Cystic Fibrosis Children and Adolescents With Glucose Derangements
Glargine treatment can improve the clinical features in Cystic Fibrosis patients affected by glucose derangements
연구 개요
상세 설명
To evaluate the effect of glargine treatment on BMI, lung function, acute pulmonary infections and HbA1c in cystic fibrosis (CF) patients with different glucose derangements, eighty-seven patients were screened for glucose derangements with fasting hyperglycaemia or abnormalities at the oral glucose tolerance test.
They were classified on the basis of a "gluco-score" ranging 0-5.
Patients with gluco-score > 1 were treated with glargine.
We report on the results of the first 20 patients who completed 12 months of treatment.
BMI z-score, forced expiratory volume in the first second (FEV1), number of acute lung infections in the previous year and HbA1c were the study outcomes.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80131
- Deptm of Pediatrics Regional Cystic Fibrosis Center- University of Naples - Federico II
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients affected by Cystic Fibrosis who had shown glucose derangements.
Exclusion Criteria:
- Patients with/without Cystic Fibrosis without glucose derangements.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Reduction of decline in pulmonary function measured as FEV1
기간: One year
|
One year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Improvement of: Body Mass Index, Number of Lung Infections, HbA1c
기간: One Year
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One Year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adriana Franzese, Dr, Federico II University
- 수석 연구원: Adriana Franzese, Dr, University of Naples Dept of Pediatrics Regional Cystic Fibrosis Center
- 수석 연구원: Adriana Franzese, Dr, Federico II University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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