- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00483769
One Year Glargine Treatment in CFRD Children and Adolescents
6 juni 2007 uppdaterad av: Federico II University
One-Year Glargine-Treatment Can Ameliorate Clinical Features in Cystic Fibrosis Children and Adolescents With Glucose Derangements
Glargine treatment can improve the clinical features in Cystic Fibrosis patients affected by glucose derangements
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
To evaluate the effect of glargine treatment on BMI, lung function, acute pulmonary infections and HbA1c in cystic fibrosis (CF) patients with different glucose derangements, eighty-seven patients were screened for glucose derangements with fasting hyperglycaemia or abnormalities at the oral glucose tolerance test.
They were classified on the basis of a "gluco-score" ranging 0-5.
Patients with gluco-score > 1 were treated with glargine.
We report on the results of the first 20 patients who completed 12 months of treatment.
BMI z-score, forced expiratory volume in the first second (FEV1), number of acute lung infections in the previous year and HbA1c were the study outcomes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- Deptm of Pediatrics Regional Cystic Fibrosis Center- University of Naples - Federico II
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients affected by Cystic Fibrosis who had shown glucose derangements.
Exclusion Criteria:
- Patients with/without Cystic Fibrosis without glucose derangements.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Reduction of decline in pulmonary function measured as FEV1
Tidsram: One year
|
One year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Improvement of: Body Mass Index, Number of Lung Infections, HbA1c
Tidsram: One Year
|
One Year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Adriana Franzese, Dr, Federico II University
- Huvudutredare: Adriana Franzese, Dr, University of Naples Dept of Pediatrics Regional Cystic Fibrosis Center
- Huvudutredare: Adriana Franzese, Dr, Federico II University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juni 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2007
Senast verifierad
1 februari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Fibros
- Cystisk fibros
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Insulin Glargine
Andra studie-ID-nummer
- 234-234-234-234-234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringMusklers metabolism | Hudens metabolismNederländerna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Glargine
-
SanofiAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadHypoglykemi | Typ 1-diabetesFörenta staterna
-
SanofiAvslutadDiabetes mellitus typ 2Tyskland
-
IRCCS San RaffaeleAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Perifer kärlsjukdomItalien
-
Massachusetts General HospitalSanofiAvslutadTyp 1-diabetes | GryningsfenomenFörenta staterna
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitusJapan
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Kanada, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Ungern, Japan, Lettland, Nederländerna, Puerto Rico, Rumänien, Sverige
-
SanofiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna, Sydafrika, Kanada, Tjeckien, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Ungern, Lettland, Mexiko, Nederländerna, Rumänien