Tossicità dell'ossigeno nella rianimazione nei neonati estremamente prematuri (OXTOX)

Questo è uno studio prospettico randomizzato che ha arruolato neonati prematuri di meno di 28 settimane di gestazione. I pazienti vengono assegnati in modo casuale a diventare rianimatori con una frazione inspiratoria di ossigeno iniziale (FiO2) del 30% o del 90%. L'obiettivo principale è raggiungere una saturazione target dell'85% a 15 minuti di vita.

Immediatamente dopo la nascita vengono impostati i pulsossimetri pre e postduttali e la saturazione di ossigeno (SpO2) continuamente monitorata e registrata fino a quando il paziente necessita di supplementazione di ossigeno. La FiO2 viene regolata gradualmente (aumento o diminuzione del 10%) ogni 90 secondi in base alla frequenza cardiaca, alla SpO2 e alla reattività.

I campioni di sangue vengono prelevati dal cordone ombelicale e al giorno 1, 2 e 7 dalla vena periferica per determinare marcatori di stress ossidativo (GSH, GSSG), fattori angiogenici (VEGF, recettori VEGF, angiopoietina), marcatori pro-infiammatori (IL8, TNF alfa) e marcatori pro-apoptotici (Fas Ligand; Cytochrome C).

L'urina viene raccolta ogni giorno durante la prima settimana di vita per determinare i marcatori di stress ossidativo (8-oxo-dG; O-tirosina; F2 isoprostani; Isofurani).

I neonati vengono seguiti in terapia intensiva neonatale e vengono registrate le condizioni cliniche. Verranno eseguiti esami seriali per ROP e potenziali evocati uditivi. L'esito dello sviluppo neurologico viene valutato a 2 anni di vita postnatale. Risultato principale: raggiungimento di una saturazione target dell'85% a 15 minuti di vita. Esiti secondari: complicanze acute durante il parto; complicanze croniche (BPD, ROP, IPVH); mortalità nel periodo neonatale.