Early Versus Delayed Timing of Intervention in Patients With Acute Coronary Syndromes (TIMACS)
19 aprile 2022 aggiornato da: Population Health Research Institute
An International Randomised Trial of Early Versus Delayed Invasive Strategies in Patients With Non-ST Segment Elevation Acute Coronary Syndromes
The timing of intervention study is a prospective, randomized, international, multicentre comparison of the relative efficacy, safety, and cost effectiveness of a management strategy of coronary angiography and intervention performed within 24 hours of randomization versus delayed coronary angiography and intervention in patients after 36 hours with acute coronary syndromes (ACS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3031
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients presenting or admitted to hospital with symptoms suspected to represent an acute coronary syndrome (unstable angina or MI without persistent ST elevation) i.e., clinical history consistent with new onset, or a worsening pattern, of characteristic ischemic chest pain or ischemic symptoms occurring at rest or with minimal activity (lasting longer than five minutes or requiring sublingual nitroglycerin for relief of the pain)
- Able to randomise within 24 hours of the onset of the most recent episode of symptoms
At least two of the three following additional criteria:
- Age more than or equal to 60 years
- Troponin T or I or Creatine Kinase - Myocardial Bands (CK-MB) above the upper limit of normal for the local institution
- ElectroCardioGram (ECG) changes compatible with ischemia (i.e., ST depression at least 1 mm in two contiguous leads or T wave inversion mroe than 3 mm or any dynamic ST shift or transient ST elevation)
- Written informed consent dated and signed
Exclusion Criteria:
- Age less than 21 years
- Not a suitable candidate for revascularisation
- Co-morbid condition with life expectancy less than six months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Early Coronary Intervention
Coronary angiography and intervention (either percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass graft [CABG] surgery) as soon as possible (within 24 hours of randomisation).
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Perform coronary angiography and intervention (either percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass graft [CABG] surgery) as soon as possible (and within 24 hours of randomisation).
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Altro: Delayed Coronary Intervention
Delayed intervention: Coronary angiography and intervention (either percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass graft [CABG] surgery) any time after 36 hours after randomisation.
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Perform coronary angiography and intervention (either percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass graft [CABG] surgery) any time after 36 hours after randomisation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Composite of Death, Myocardial (re-) Infarction, or Stroke
Lasso di tempo: 180 days
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180 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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First Occurrence of Any Component of the Composite of Death, MI, or Refractory Ischemia
Lasso di tempo: 180 days
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180 days
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Composite of Death, MI, Stroke, Refractory Ischemia or Repeat Revascularization at 180 Days
Lasso di tempo: 180 days
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180 days
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Stroke at 30 Days and 180 Days
Lasso di tempo: 180 days
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180 days
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Need for Mechanical or Pharmacological Coronary Revascularization (i.e. Thrombolysis, PCI, CABG) at Days 30, 90, and 180
Lasso di tempo: 180 days
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180 days
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In-hospital Major Bleeding
Lasso di tempo: Hospital discharge
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Hospital discharge
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shamir Mehta, MD, MSc, Population Health Research Institute, Hamilton Health Sciences, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- MICHELANGELO OASIS 5 Steering Committee; Mehta SR, Yusuf S, Granger CB, Wallentin L, Peters RJ, Bassand JP, Budaj A, Joyner C, Chrolavicius S, Fox KA. Design and rationale of the MICHELANGELO Organization to Assess Strategies in Acute Ischemic Syndromes (OASIS)-5 trial program evaluating fondaparinux, a synthetic factor Xa inhibitor, in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. Am Heart J. 2005 Dec;150(6):1107. doi: 10.1016/j.ahj.2005.09.025.
- Mehta SR, Granger CB, Boden WE, Steg PG, Bassand JP, Faxon DP, Afzal R, Chrolavicius S, Jolly SS, Widimsky P, Avezum A, Rupprecht HJ, Zhu J, Col J, Natarajan MK, Horsman C, Fox KA, Yusuf S; TIMACS Investigators. Early versus delayed invasive intervention in acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 May 21;360(21):2165-75. doi: 10.1056/NEJMoa0807986.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRN: MCT-79654
- ISRCTN20993046 (Identificatore di registro: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
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