Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Early Versus Delayed Timing of Intervention in Patients With Acute Coronary Syndromes (TIMACS)

19. april 2022 opdateret af: Population Health Research Institute

An International Randomised Trial of Early Versus Delayed Invasive Strategies in Patients With Non-ST Segment Elevation Acute Coronary Syndromes

The timing of intervention study is a prospective, randomized, international, multicentre comparison of the relative efficacy, safety, and cost effectiveness of a management strategy of coronary angiography and intervention performed within 24 hours of randomization versus delayed coronary angiography and intervention in patients after 36 hours with acute coronary syndromes (ACS).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3031

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients presenting or admitted to hospital with symptoms suspected to represent an acute coronary syndrome (unstable angina or MI without persistent ST elevation) i.e., clinical history consistent with new onset, or a worsening pattern, of characteristic ischemic chest pain or ischemic symptoms occurring at rest or with minimal activity (lasting longer than five minutes or requiring sublingual nitroglycerin for relief of the pain)
  2. Able to randomise within 24 hours of the onset of the most recent episode of symptoms
  3. At least two of the three following additional criteria:

    • Age more than or equal to 60 years
    • Troponin T or I or Creatine Kinase - Myocardial Bands (CK-MB) above the upper limit of normal for the local institution
    • ElectroCardioGram (ECG) changes compatible with ischemia (i.e., ST depression at least 1 mm in two contiguous leads or T wave inversion mroe than 3 mm or any dynamic ST shift or transient ST elevation)
  4. Written informed consent dated and signed

Exclusion Criteria:

  1. Age less than 21 years
  2. Not a suitable candidate for revascularisation
  3. Co-morbid condition with life expectancy less than six months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Early Coronary Intervention
Coronary angiography and intervention (either percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass graft [CABG] surgery) as soon as possible (within 24 hours of randomisation).
Perform coronary angiography and intervention (either percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass graft [CABG] surgery) as soon as possible (and within 24 hours of randomisation).
Andet: Delayed Coronary Intervention
Delayed intervention: Coronary angiography and intervention (either percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass graft [CABG] surgery) any time after 36 hours after randomisation.
Perform coronary angiography and intervention (either percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass graft [CABG] surgery) any time after 36 hours after randomisation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Composite of Death, Myocardial (re-) Infarction, or Stroke
Tidsramme: 180 days
180 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
First Occurrence of Any Component of the Composite of Death, MI, or Refractory Ischemia
Tidsramme: 180 days
180 days
Composite of Death, MI, Stroke, Refractory Ischemia or Repeat Revascularization at 180 Days
Tidsramme: 180 days
180 days
Stroke at 30 Days and 180 Days
Tidsramme: 180 days
180 days
Need for Mechanical or Pharmacological Coronary Revascularization (i.e. Thrombolysis, PCI, CABG) at Days 30, 90, and 180
Tidsramme: 180 days
180 days
In-hospital Major Bleeding
Tidsramme: Hospital discharge
Hospital discharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shamir Mehta, MD, MSc, Population Health Research Institute, Hamilton Health Sciences, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2007

Først opslået (Skøn)

2. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Early Coronary Intervention

3
Abonner