Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Early Versus Delayed Timing of Intervention in Patients With Acute Coronary Syndromes (TIMACS)

19 апреля 2022 г. обновлено: Population Health Research Institute

An International Randomised Trial of Early Versus Delayed Invasive Strategies in Patients With Non-ST Segment Elevation Acute Coronary Syndromes

The timing of intervention study is a prospective, randomized, international, multicentre comparison of the relative efficacy, safety, and cost effectiveness of a management strategy of coronary angiography and intervention performed within 24 hours of randomization versus delayed coronary angiography and intervention in patients after 36 hours with acute coronary syndromes (ACS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3031

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Patients presenting or admitted to hospital with symptoms suspected to represent an acute coronary syndrome (unstable angina or MI without persistent ST elevation) i.e., clinical history consistent with new onset, or a worsening pattern, of characteristic ischemic chest pain or ischemic symptoms occurring at rest or with minimal activity (lasting longer than five minutes or requiring sublingual nitroglycerin for relief of the pain)
  2. Able to randomise within 24 hours of the onset of the most recent episode of symptoms

  3. At least two of the three following additional criteria:

    • Age more than or equal to 60 years
    • Troponin T or I or Creatine Kinase - Myocardial Bands (CK-MB) above the upper limit of normal for the local institution
    • ElectroCardioGram (ECG) changes compatible with ischemia (i.e., ST depression at least 1 mm in two contiguous leads or T wave inversion mroe than 3 mm or any dynamic ST shift or transient ST elevation)
  4. Written informed consent dated and signed

Exclusion Criteria:

  1. Age less than 21 years
  2. Not a suitable candidate for revascularisation
  3. Co-morbid condition with life expectancy less than six months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Early Coronary Intervention
Coronary angiography and intervention (either percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass graft [CABG] surgery) as soon as possible (within 24 hours of randomisation).
Процедура: Early Coronary Intervention
Perform coronary angiography and intervention (either percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass graft [CABG] surgery) as soon as possible (and within 24 hours of randomisation).
Другой: Delayed Coronary Intervention
Delayed intervention: Coronary angiography and intervention (either percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass graft [CABG] surgery) any time after 36 hours after randomisation.
Процедура: Delayed Coronary Intervention
Perform coronary angiography and intervention (either percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass graft [CABG] surgery) any time after 36 hours after randomisation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Composite of Death, Myocardial (re-) Infarction, or Stroke
Временное ограничение: 180 days
180 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
First Occurrence of Any Component of the Composite of Death, MI, or Refractory Ischemia
Временное ограничение: 180 days
180 days
Composite of Death, MI, Stroke, Refractory Ischemia or Repeat Revascularization at 180 Days
Временное ограничение: 180 days
180 days
Stroke at 30 Days and 180 Days
Временное ограничение: 180 days
180 days
Need for Mechanical or Pharmacological Coronary Revascularization (i.e. Thrombolysis, PCI, CABG) at Days 30, 90, and 180
Временное ограничение: 180 days
180 days
In-hospital Major Bleeding
Временное ограничение: Hospital discharge
Hospital discharge

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Population Health Research Institute

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Hamilton Health Sciences Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Shamir Mehta, MD, MSc, Population Health Research Institute, Hamilton Health Sciences, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FRN: MCT-79654
  • ISRCTN20993046 (Идентификатор реестра: International Standard Randomised Controlled Trial Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Early Coronary Intervention

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться