Vantaggio dell'aggiunta della chemioterapia e/o della modifica del programma di radioterapia per carcinoma rinofaringeo avanzato (T3-4N0-1M0)
14 giugno 2011 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong
Studio prospettico randomizzato sul guadagno terapeutico ottenuto dalla chemioradioterapia e/o dalla radiazione accelerata per il carcinoma nasofaringeo T3-4N0-1M0
Per testare il rapporto terapeutico della radioterapia accelerata e/o della chemioterapia sul carcinoma nasofaringeo localmente avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
465
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Queen Elizabeth Hospital
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Hong Kong, Cina
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, Cina
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Cina
- Tuen Mun Hospital
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Hong Kong, Cina
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma indifferenziato o non cheratinizzante
- Tumore messo in scena come T3-4 E N0-1
- Nessuna evidenza di metastasi a distanza (M0)
- Stato delle prestazioni: 0-2
- Midollo: GB >= 4 e piastrine = 100
- Renale: clearance della creatinina = 60
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Carcinoma a cellule squamose di tipo I dell'OMS o adenocarcinoma
- Età >= 70
- Intento palliativo o estensione del tumore che richiede AP in opposizione ai campi facio-cervicali
- Precedenti tumori maligni eccetto carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ o altri tumori per i quali il paziente è libero da malattia da 5 anni
- Precedente radioterapia (ad eccezione dei tumori cutanei non melanomatosi al di fuori del volume di trattamento RT previsto
- Precedente chemioterapia
- La paziente è incinta o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di sopravvivenza senza fallimenti
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di sopravvivenza specifico per malattia
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Tariffe senza complicazioni
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne WM Lee, Dr, Department of Clinical Oncology, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 1999
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie, cellule squamose
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma, cellule squamose
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Fluorouracile
Altri numeri di identificazione dello studio
- L/M-78 to PYH 08/79
- HARECCTR0500024
- NPC99-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .