Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos přidání chemoterapie a/nebo úpravy harmonogramu radioterapie u pokročilého karcinomu nosohltanu (T3-4N0-1M0)

14. června 2011 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong

Prospektivní randomizovaná studie o terapeutickém zisku dosaženém chemoradiací a/nebo zrychleným zářením pro T3-4N0-1M0 nasofaryngeální karcinom

Testovat terapeutický poměr akcelerované radioterapie a/nebo chemoterapie na lokálně pokročilém karcinomu nosohltanu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

465

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Čína
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Čína
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Čína
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Čína
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nediferencovaný nebo nekeratinizující karcinom
  • Nádor ve stádiu jako T3-4 AND N0-1
  • Žádné známky vzdálené metastázy (M0)
  • Stav výkonu: 0-2
  • Dřeň: WBC >= 4 a krevní destičky = 100
  • Renální: clearance kreatininu = 60
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • WHO typ I spinocelulárního karcinomu nebo adenokarcinomu
  • Věk >= 70
  • Paliativní záměr nebo rozsah tumoru vyžadující AP protilehlá facio-cervikálním polím
  • Předchozí malignita s výjimkou adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže, in situ rakoviny děložního čípku nebo jiné rakoviny, pro kterou je pacient bez onemocnění po dobu 5 let
  • Předchozí radioterapie (kromě nemelanomatózních kožních karcinomů mimo zamýšlený objem léčby RT
  • Předchozí chemoterapie
  • Pacientka je těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přežití bez selhání
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přežití specifická pro onemocnění
Časové okno: 5 let
5 let
Celková míra přežití
Časové okno: 5 let
5 let
Sazby bez komplikací
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Spolupracovníci

The Hong Kong Nasopharyngeal Cancer Study Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne WM Lee, Dr, Department of Clinical Oncology, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1999

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L/M-78 to PYH 08/79
  • HARECCTR0500024
  • NPC99-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, skvamózní buňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit